健腦補腎丸這一味國家中藥保護品種,具有200多年的生產(chǎn)歷史,國內(nèi)目前僅有山東省建廠47年的臨清中藥廠和建廠36年的魯泰環(huán)中公司生產(chǎn)。挖掘山東中醫(yī)藥的歷史發(fā)現(xiàn),健腦補腎丸是山東臨清名老中醫(yī)孫錫伍先生五代祖?zhèn)髅胤剑嘟褚呀?jīng)有200多年的歷史。1949年解放初期成立臨清縣人民藥社,孫錫伍先生將藥方獻給縣政府,并正式命名為健腦補腎丸。由于歷史的原因,臨清中藥廠從1958年建廠就生產(chǎn)健腦補腎丸,而環(huán)中制藥廠從1986年開始仿制生產(chǎn)健腦補腎丸,并取得了生產(chǎn)批號。最近、山東省內(nèi)兩家建廠最早的中藥廠家,在國家中藥保護品種、山東中藥特產(chǎn)“健腦補腎丸”的生產(chǎn)發(fā)言權(quán)上爭奪了整整10年未果的情況下,臨清華威藥業(yè)公司(原臨清中藥廠)一紙訴狀,將山東魯泰環(huán)中制藥公司告上法院,以環(huán)中生產(chǎn)的健腦補腎丸包衣技術(shù)侵權(quán)為由,要求對方停止侵權(quán),賠償損失。
隨著人們對中藥產(chǎn)品的再度認識,中醫(yī)中藥也持續(xù)走紅。面對市場需求的劇增,“一山容不下二虎”,無論具有祖?zhèn)髅胤降呐R清中藥廠,還是模仿起家的環(huán)中制藥廠,都想掌控健腦補腎丸的生產(chǎn)發(fā)言權(quán),圍繞發(fā)言權(quán)而展開的生產(chǎn)爭奪戰(zhàn)也因此一波三折。兩家的恩怨起因于一項制作方法專利。1987年國家衛(wèi)生部對中成藥品種進行全面整頓,醫(yī)學(xué)專家對健腦補腎丸處方中的朱砂(藥丸的包衣,主要成分為汞)成分提出異議,長期服用容易對人體造成傷害,建議去掉處方中的朱砂。
臨清中藥廠為了保留200年祖?zhèn)髅胤?,進行了去掉健腦補腎丸處方中朱砂改用藥用氧化鐵包衣的實驗研究。先后在山東醫(yī)科大學(xué)、齊魯醫(yī)院、省立醫(yī)院進行了藥效對照和臨床驗證,在確保安全和藥效的情況下,該企業(yè)以此進行了"一種健腦補腎丸的制作方法"的發(fā)明專利,1999年10月16日取得了發(fā)明專利證書。
這一證書觸動了另一家生產(chǎn)廠家的痛處。環(huán)中制藥廠認為,如果這一發(fā)明專利成立,就意味著環(huán)中不能用藥用氧化鐵包衣健腦補腎丸,因為幾十年來廣大消費者對健腦補腎丸的包衣已經(jīng)形成了消費習(xí)慣,改用其他常規(guī)包衣,可能要失去更多的消費者。
這一結(jié)果顯然是環(huán)中不愿看到的,在準(zhǔn)備起訴材料期間,環(huán)中按照臨清中藥廠起草的藥品標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)。臨清中藥廠為此向山東省藥品監(jiān)督管理局提議,要求中止環(huán)中制藥廠健腦補腎丸生產(chǎn)的申請報告。環(huán)中制藥廠同時舉起反抗的大旗,2000年3月29日,環(huán)中制藥廠向國家知識產(chǎn)權(quán)局提出撤銷"一種健腦補腎丸的制作方法"的發(fā)明專利請求。
臨清華威藥業(yè)公司以山東魯泰環(huán)中制藥公司侵權(quán)為理由,向濟南市中級人民法院提出了請求,要求對魯泰環(huán)中制藥公司長期侵權(quán)行為進行制止并進行賠償。