我國現(xiàn)狀

中國是抗生素使用大國，也是抗生素生產(chǎn)大國：年產(chǎn)抗生素原料大約21萬噸，出口3萬噸，其余自用（包括醫(yī)療與農(nóng)業(yè)使用)，人均年消費量138克左右(美國僅13克)。

據(jù)2006~2007年度衛(wèi)生部全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果顯示，全國醫(yī)院抗菌藥物年使用率高達(dá)74%。而世界上沒有哪個國家如此大規(guī)模地使用抗生素，在美英等發(fā)達(dá)國家，醫(yī)院的抗生素使用率僅為22%~25%。中國的婦產(chǎn)科長期以來都是抗生素濫用的重災(zāi)區(qū)，上海市長寧區(qū)中心醫(yī)院婦產(chǎn)科多年的統(tǒng)計顯示，目前青霉素的耐藥性幾乎達(dá)到100%。而中國的住院患者中，抗生素的使用率則高達(dá)70%，其中外科患者幾乎人人都用抗生素，比例高達(dá)97%。

另據(jù)1995~2007年疾病分類調(diào)查，中國感染性疾病占全部疾病總發(fā)病數(shù)的49%，其中細(xì)菌感染性占全部疾病的18%~21%，也就是說80%以上屬于濫用抗生素，每年有8萬人因此死亡。這些數(shù)字使中國成為世界上濫用抗生素問題最嚴(yán)重的國家之一。

政策提出

2011年4月7日是世界衛(wèi)生日，首屆合理用藥大會在這一天召開，恰好契合了世界衛(wèi)生日的主題——“抵御耐藥性：今天不采取行動，明天就無藥可用”。從相關(guān)部門獲悉，目前北京共有協(xié)和醫(yī)院、積水潭醫(yī)院、宣武醫(yī)院、人民醫(yī)院、北醫(yī)三院等首批20家三級和二級醫(yī)院正在參與處方集中點評。重點監(jiān)測內(nèi)容就是抗生素的使用情況。 市衛(wèi)生局去年成立了北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專家委員會，委員會下面分為8個工作組，包括處方點評組、藥事管理組、抗菌藥物與細(xì)菌耐藥監(jiān)測組、合理用藥與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測組、中藥組、藥品質(zhì)量管理組、臨床藥學(xué)組、學(xué)科建設(shè)與藥學(xué)研究組。

其中，處方點評組的專家委員將每月收集二三級醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的處方點評數(shù)據(jù)。二三級醫(yī)院每個月要隨機(jī)抽樣100張?zhí)幏剑M(jìn)行數(shù)據(jù)分析，包括注射劑占門診處方的比例，抗生素占門診處方的比例，每張?zhí)幏狡骄盟帞?shù)量，每張?zhí)幏狡骄痤~等。這些數(shù)據(jù)需要上報專家委員會。

此次處方集中點評的重點監(jiān)測對象是抗生素，尤其是衛(wèi)生部限制使用的特殊管理類抗生素，如萬古霉素，按照國家規(guī)定需要由高級職稱的醫(yī)師開具處方，必要時還需要院內(nèi)會診，因此在處方集中點評時將會備受專家關(guān)注。

原則上，目前三級醫(yī)院的門診處方中，抗生素用量一般占整張?zhí)幏接盟幜康?5%左右。如果某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)對抗生素的用量大大超出平均水平，將被公示和干預(yù)。此外，專家委員會還將定期對全市的各種抗生素用藥進(jìn)行大排名，輔助治療的抗生素用藥或中藥注射劑如果位列前十名，即說明醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在不合理用藥問題，將被干預(yù)和調(diào)整。

為了扭轉(zhuǎn)濫用抗菌素的現(xiàn)狀，世衛(wèi)組織今年推出了6項政策一攬子計劃，包括與社會多方合作并制定國家計劃、加強(qiáng)監(jiān)測和實驗室能力、確保有質(zhì)量保證的基本藥物的連續(xù)可及、減少抗菌素在食用動物中的使用、強(qiáng)化感染預(yù)防與控制、支持創(chuàng)新和研發(fā)新工具等。

與此同時，衛(wèi)生部也把抗菌素藥品的使用作為考核醫(yī)院政績和工作的重要指標(biāo)，并將組織全國性的督導(dǎo)行為，對于違紀(jì)違規(guī)的醫(yī)院、醫(yī)生采取嚴(yán)厲措施。如果有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)不執(zhí)行衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定，可能被降級。

規(guī)范使用

2011年4月衛(wèi)生部發(fā)布了以規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用、限制不合理使用、制止濫用的《2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》，后又發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》征求意見稿。

這一系列對抗生素的限用令正在逐步產(chǎn)生市場傳導(dǎo)效應(yīng)，必將對醫(yī)院抗生素制劑需求造成明顯抑制。業(yè)內(nèi)人士普遍預(yù)計，限制級和特殊級抗生素使用量可能下降30%~50%，銷售額下降20%，其中，臨床濫用較多、替代性較強(qiáng)的三代和四代頭孢類、抗耐藥復(fù)方制劑和喹諾酮類抗菌藥物所受的影響將是最大的。