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銀杏蜜環(huán)口服溶液的臨床試驗

1、治療胸痹(冠心病心絞痛)臨床試驗研究。

給藥方法:口服。每次10ml,一日三次,飯前30分鐘服用。4周為一療程,觀察1個療程。

研究對象:胸痹(冠心病心絞痛)患者

主要觀察指標(biāo):胸痹癥狀療效、心電圖異常療效、主要臨床指征療效(心絞痛發(fā)作次數(shù)、心絞痛持續(xù)時間、對消心痛服用量的影響、對心肌缺血的影響)、不良反應(yīng)觀察。

臨床試驗結(jié)果:對患者胸痹平均顯效率為58.7%,平均總有效率為88.1%;對心電圖顯效率為46.7%,總有效率為80.0%;能有效地減少患者心絞痛地發(fā)作次數(shù)、縮短發(fā)作持續(xù)時間、減少消心痛服用量、改善ST段下移。服藥期間,未見任何不良反應(yīng)和毒副作用。治療前后對三大常規(guī)及肝、腎功能無影響,臨床應(yīng)用安全有效。

2、治療腦梗塞(風(fēng)痰瘀血癥)臨床試驗研究。

給藥方法:口服。每次 10ml,一日三次,飯前30分鐘服用。4周為一療程,觀察1個療程。

研究對象:動脈硬化性腦梗塞(腦血栓形成),屬中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)風(fēng)痰瘀血癥患者。

主要觀察指標(biāo):中風(fēng)病計分:神經(jīng)系統(tǒng)的體征、中醫(yī)病、舌、脈的觀察;血液流變學(xué);不良反應(yīng)。

臨床試驗結(jié)果:本品對風(fēng)痰瘀血型中風(fēng)病(動脈硬化性腦梗塞)患者的平均總有效率為85.6%,對患者的語言表達(dá)、肢體活動、綜合功能及中醫(yī)征候、血液流變學(xué)等均有改善。且在服藥期間無明顯不良反應(yīng),臨床用藥安全。

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