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苦碟子注射液的檢查

pH值 應(yīng)為5.5-7.2(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。

硫酸鹽 取本品2ml,依法檢查(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.005%)。

鈣鹽 取本品2ml,加草酸銨試液1ml,搖勻,放置10分鐘,不得顯混濁。

蛋白質(zhì) 取本品1ml,加鞣酸試液1-3滴,混勻,不得出現(xiàn)混濁。

鞣質(zhì) 取本品1ml,加新配制的含1%雞蛋清的生理鹽水5ml,混勻后,放置10分鐘,不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。

樹(shù)脂 取本品5ml,加氯仿10ml,振搖提取,分取氯仿液,蒸干,殘?jiān)颖姿?ml使溶解,置具塞試管

中,加水3ml,混勻,放置30分鐘,應(yīng)無(wú)絮狀物析出。

草酸鹽 取本品2ml,依法檢查(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ S),不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。

鉀離子 取本品2ml,蒸干,依法檢查(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ S),與標(biāo)準(zhǔn)鉀離子溶液0.8ml依法

制成的對(duì)照液比較,不得更濃。

不溶性微粒 取本品5支,與經(jīng)0.45μm微孔濾膜濾過(guò)的5%葡萄糖注射液500ml混勻,作為供試品溶液。依

法檢查(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ R),應(yīng)符合規(guī)定。

細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品,依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅺ E),每1ml含內(nèi)毒素量應(yīng)小于6Eμ。

其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ U)。

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