一、總則

1.執(zhí)業(yè)藥師認定：國家實行執(zhí)業(yè)藥師資格制度，納入全國專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃的范圍。執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

2.配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定：凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的必備條件之一。

二、考試

1、報名條件

中專：7年；大專：5年；本科：3年；碩士：1年；博士。

2、執(zhí)業(yè)藥師資格證書的發(fā)放及效用

考試合格，由各省、自治區(qū)、直轄市人事部門頒發(fā)證書，在全國范圍內(nèi)有效。

例（A型題）：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》（B）

A.在頒發(fā)地省內(nèi)有效 B.在全國范圍內(nèi)有效 C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的工作所在地有效 E.在取得者的身份證發(fā)放地有效

三、執(zhí)業(yè)藥師的注冊

1.注冊管理機構(gòu)與注冊機構(gòu)

（1）注冊管理機構(gòu)：國家食品藥品監(jiān)督管理局。

（2）注冊機構(gòu)：各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局。

（3）注冊監(jiān)督、檢查機構(gòu)：人事部及各省、自治區(qū)、直轄市人事（職改）部門。

2.注冊必備條件及證書

（1）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。

（2）遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德。

（3）身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。

（4）經(jīng)所在單位考核同意。

（執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊）

經(jīng)批準(zhǔn)注冊者，由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊情況欄內(nèi)加蓋注冊專用印章，同時發(fā)給國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師資格證》，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

3.注冊有效期及變更注冊、再注冊和注銷注冊

（1）執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。

（2） 再次注冊：有效期滿前三個月，持證者須到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。再次注冊者，除須符合首次注冊的規(guī)定外，還須有參加繼續(xù)教育的證明。

（3）執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)。

（4）注銷注冊：執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的，由所在單位向注冊機構(gòu)辦理注銷注冊手續(xù)：

（一） 死亡或被宣告失蹤的；

（二） 受刑事處罰的；

（三） 受取消執(zhí)業(yè)資格處分的；

（四） 因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。

例（X型題）：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請注冊者必須具備的條件有（ACDE）

A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 B.取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明

C.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德 D.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

E.經(jīng)所在單位考核同意

四、職責(zé)

四項職責(zé)

（1）執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。

（2）執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告。

（3）執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。

（4）執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。

五、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

1.繼續(xù)教育要求

執(zhí)業(yè)藥師需努力鉆研業(yè)務(wù)，不斷更新知識，掌握最新醫(yī)藥信息，保持較高的專業(yè)水平。執(zhí)業(yè)藥師必須接收進行教育。

2.繼續(xù)教育登記制度：國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》，執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓(xùn)機構(gòu)在證書上登記蓋章，并以此作為再次注冊的依據(jù)。

六、罰則

1.違規(guī)獲取證書人員的處罰：對涂改、偽造或以虛假和不正當(dāng)手段獲取資格證書或注冊證的人員，發(fā)證機構(gòu)應(yīng)收回證書，取消其執(zhí)業(yè)藥師資格，注銷注冊。

2.執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)的處罰：執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關(guān)條款的，所在單位須如實上報，由藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情況給予處分。注冊機構(gòu)對執(zhí)業(yè)藥師所受處分，應(yīng)及時記錄在其《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的備注《執(zhí)業(yè)情況記錄》欄內(nèi)。

執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。