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《藥事管理與法規(guī)》常考點(diǎn):對(duì)非處方藥的管理和要求!
(1)包裝
非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí),以便消費(fèi)者鑒別要點(diǎn)和執(zhí)法人員監(jiān)督檢查;包裝必須符合質(zhì)量要求,方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用;每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。
(2)標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)是指導(dǎo)患者正確判斷適應(yīng)癥、安全用藥的重要文件。非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),用語(yǔ)要科學(xué)、易懂,便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。標(biāo)簽內(nèi)容不得超出其非處方藥說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容范圍。
(3)警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)
非處方藥標(biāo)簽以及說(shuō)明書(shū)或者包裝上必須印有警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”。
(4)廣告管理
非處方藥是方便消費(fèi)者自我保健、治療的藥品,消費(fèi)者應(yīng)詳細(xì)了解其治療功效。因此,非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳,但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過(guò)審查、批準(zhǔn),不能任意夸大或篡改,以正確引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療。
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