文章摘要:原本定于2016年年中的大限將提至2015年年底。部分《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》(下稱“雙證”)將在2013年12月31日到期的零售藥店,其生死大限更是將提前至明年6月。
據(jù)廣州多家藥店報料,新藥品GSP三年的“過渡期”已經(jīng)成為過去式,原本定于2016年年中的大限將提至2015年年底。醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)搜集整理部分《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》(下稱“雙證”)將在2013年12月31日到期的零售藥店,其生死大限更是將提前至明年6月。
依照新版GSP政策的要求,藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師,而目前國內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師短缺相當(dāng)嚴重,有多個連鎖藥店的負責(zé)人就向南都記者表示,若新政的過渡期壓縮,預(yù)計將加速行業(yè)洗牌。
“全國目前約有23萬~24萬執(zhí)業(yè)藥師,但這當(dāng)中絕大部分是醫(yī)院的藥師,而醫(yī)院多數(shù)執(zhí)行的是另一套認可體系。許多曾經(jīng)取得執(zhí)業(yè)藥師資格的醫(yī)院藥學(xué)工作者不再參加執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育,進而放棄了執(zhí)業(yè)資格的后續(xù)注冊。也正是在這樣的背景下,全國注冊執(zhí)業(yè)藥師也就8萬~9萬,而這8萬~9萬中又有一半的注冊執(zhí)業(yè)藥師在藥品生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)。”廣州一家不愿具名的連鎖藥店董事長如是解釋在注冊執(zhí)業(yè)藥師嚴重短缺之下,“過渡期”壓縮對藥品零售行業(yè)的影響。
而在另一家全國性連鎖藥店廣東分公司的負責(zé)人看來,新政之下,預(yù)計新的零售藥店將很難再開出來,現(xiàn)有不少無法達標(biāo)的藥店將面臨關(guān)閉或改行的命運。
據(jù)業(yè)內(nèi)企業(yè)透露,國家食藥監(jiān)總局落款為6月24日的細則已要求,藥品經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)有雙證中任何一證到期的,均須以新GSP為標(biāo)準(zhǔn),換發(fā)新的雙證。但只要在2015年12月31日前,未達到新GSP要求的,均將被“請出”市場。據(jù)悉,目前上述政策的落地執(zhí)行細則,廣東省食藥監(jiān)局已在就壓縮新版GSP過渡期內(nèi)部征求企業(yè)意見。
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