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國產(chǎn)新型肝炎疫苗試劑有望近兩年上市

2013-08-09 16:57 醫(yī)學教育網(wǎng)
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7月28日是世界衛(wèi)生組織確定的第三個“世界肝炎日”,國家衛(wèi)生計生委確定以“肝炎早預(yù)防,健康更主動”為宣傳主題。近日,中國疾控中心舉辦座談會,介紹我國在病毒性肝炎及其他疫苗可預(yù)防疾病方面的工作和進展,針對有媒體質(zhì)疑疫苗后遺癥人數(shù)、國產(chǎn)疫苗技術(shù)等問題,有關(guān)專家作了回應(yīng)。

新生兒乙肝疫苗接種率達95%以上

目前,新生兒的乙肝疫苗接種率達到95%以上。根據(jù)最新調(diào)查數(shù)據(jù)估算,1992-2009年,全國預(yù)防了9200萬人免受乙肝病毒的感染,其中預(yù)防慢性乙肝病毒感染2400萬人,減少肝硬化、肝癌等引起的死亡430萬人。

中國疾控中心副主任楊維中表示,病毒性肝炎是危害我國人民健康的常見傳染病,其中又以乙型病毒性肝炎負擔最重。據(jù)估算,我國有乙肝病毒攜帶者9300萬人,其中2000萬人為慢性乙肝患者。醫(yī)|學教育網(wǎng)搜集整理

中國疾控中心主任王宇說:“中國已正式通過了世界衛(wèi)生組織西太區(qū)的認證,實現(xiàn)了將5歲以下兒童慢性乙肝感染率降至2%以下的目標。”世界衛(wèi)生組織和全球免疫聯(lián)盟表示,中國采取的將乙肝疫苗納入國家免疫規(guī)劃這一成功的乙肝控制策略,可以為其他發(fā)展中國家樹立一個典范,是21世紀公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大成就。

我國已建立不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng) 后遺癥患者不足百例有媒體報道,中國每年疫苗預(yù)防接種達10億劑次,每年要有超過1000個孩子患上各種疫苗后遺癥,留下終身殘疾。目前中國疫苗預(yù)防接種 的狀況如何?每年預(yù)防接種劑次有多少,其中又有多少發(fā)生不良反應(yīng)?出現(xiàn)不良反應(yīng)就一定會致殘嗎?

與控制乙肝取得的顯著效果一樣,中國通過實施免疫規(guī)劃,在控制其他疫苗可預(yù)防疾病方面也取得了巨大成就。據(jù)介紹,通過疫苗接種,我國消滅了天花,1995 年以來沒有了本土脊灰病例,連續(xù)7年沒有白喉病例,麻疹、百日咳、流腦、乙腦、甲肝等傳染病降到歷史最低水平。其中,2012年麻疹發(fā)病率較1978年下 降99.7%.

王宇表示,2012年全國疫苗防疫接種4.8億劑次,近幾年也穩(wěn)定在這個水平左右。“關(guān)于接種疫苗會使兒童面臨健康風險,我們稱作疫苗接種后的不良反應(yīng),這在疫苗接種后不能完全地避免,是一個非常小概率甚至是極端小概率的事件,大概在百萬分之一到二左右,甚至更低。根據(jù)監(jiān)測上報,其中有嚴重健康危害的不到100人,明確造成后遺癥的不足10人。”

中國疾控中心免疫規(guī)劃中心副主任王華慶表示,為了及時發(fā)現(xiàn)和處置疫苗接種后引起的不良反應(yīng),我國建立了覆蓋全國的疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng),覆蓋到縣一級,實時監(jiān)測和動態(tài)分析不良反應(yīng),并進行規(guī)范處置。

“補償標準各地不統(tǒng)一,各省有自己的標準。”王華慶說,“我個人希望繼續(xù)探索新機制,比如設(shè)立一個免疫接種不良反應(yīng)基金,可以針對個別致殘孩子以后的生活和家庭經(jīng)濟狀況進行一定的補助,解決一些具體的實際問題。”

王華慶說:“去年報告的疑似不良反應(yīng)是10.5萬例,這些不全是疫苗引起的,只要懷疑就會上報。疑似不良反應(yīng)者中90%以上都有局部紅腫,還有一些低燒 等,另外不到10%的病人中,絕大多數(shù)是過敏性皮疹,大家服藥也可能會出現(xiàn)這樣的情況。真正明確下來有后遺癥的不到10例。”

王華慶表示,出現(xiàn)不良反應(yīng)后第一個程序是報告,接著組織專家調(diào)查診斷是不是由接種疫苗引起的;如果有爭議的話會由醫(yī)學會從專家?guī)熘谐槿<疫M行鑒定,如果是疫苗引起的異常反應(yīng),國家或企業(yè)會給予一定補償。

楊維中表示,在一些發(fā)達國家曾經(jīng)出現(xiàn)這樣的情況,在接種率高、發(fā)病率低的時候,大家往往比較關(guān)心預(yù)防接種產(chǎn)生的一些不良反應(yīng),很多人接著懷疑預(yù)防接種有風險,結(jié)果就是有些地方接種率下降了,隨之而來的是發(fā)病率的反彈。美國、英國、日本都出現(xiàn)過這種情況。

疫苗生產(chǎn)技術(shù)國內(nèi)外差距不大 國產(chǎn)新型疫苗有望近兩年上市

此外,還有聲音質(zhì)疑我國疫苗在產(chǎn)能和關(guān)鍵技術(shù)上與國際先進水平相比有巨大的差距。對此,王宇表示,經(jīng)過近20多年發(fā)展,生物醫(yī)學技術(shù)發(fā)展得很快,很多技術(shù)完全可以更及時地加以應(yīng)用,但在技術(shù)升級這個環(huán)節(jié),全世界都比較滯后。

“比如口服的脊灰疫苗,現(xiàn)在發(fā)達國家都在用,只不過有少數(shù)國家已經(jīng)采取新型的滅活疫苗,采取注射的方式。最初我國比較滯后,主要是因為成本比較高,現(xiàn)在隨著經(jīng)濟發(fā)展,盡早使用滅活疫苗就擺到日程上來了。但是還要有個研發(fā)和臨床實驗的過程,應(yīng)該在近兩年內(nèi)國產(chǎn)滅活疫苗就可以上市推廣了。”王宇說。

王宇建議:“有一些疫苗現(xiàn)在剛剛研發(fā)出來,沒有進到國家免疫規(guī)劃里面來,完全靠市場機制來推動,其中仍有很大困難。因為是預(yù)防性的產(chǎn)品,老百姓主動需求意識不強,不像已經(jīng)得了病不舒服了,非看病不可。所以要對公眾進行宣傳,進行健康教育,治未病,對我們來講是最經(jīng)濟有效的。”

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