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第三條:《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的審核批準(zhǔn)程序是:
?。ㄒ唬┗瘖y品生產(chǎn)企業(yè)到地市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表》(附件1)一式3份,經(jīng)省級(jí)企業(yè)主管部門同意后,向地市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定,報(bào)衛(wèi)生部備案。
?。ǘ┙?jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查合格的企業(yè),發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到申請(qǐng)表次日起3個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的函復(fù),對(duì)未批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)說明不批準(zhǔn)的理由。
?。ㄈ痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》采用統(tǒng)一編號(hào),有效期四年。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)依據(jù)原申報(bào)材料每2年對(duì)企業(yè)復(fù)核1次。
第四條:《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期滿前3個(gè)月應(yīng)當(dāng)按本《實(shí)施細(xì)則》第三條規(guī)定重新申請(qǐng)。
申請(qǐng)獲批準(zhǔn)的,換發(fā)新證,可繼續(xù)使用原《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)。
第五條:已獲《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)增加生產(chǎn)新類別的化妝品,須報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
第六條:跨省、自治區(qū)、直轄市聯(lián)營(yíng)的化妝品生產(chǎn)企業(yè),分別在所在地申請(qǐng)辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》?!』瘖y品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)車間,應(yīng)按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》應(yīng)注明分廠(車間)。
第七條:《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉(zhuǎn)讓,嚴(yán)禁偽造、倒賣。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱,必須到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)更換新證。
遺失《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,應(yīng)及時(shí)向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)失,并申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)新證。
自行歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)及時(shí)到發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)|整理
第八條:《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》依據(jù)《條例》第六條規(guī)定頒發(fā)。其中不具備《條例》第六條第一款第五項(xiàng)條件的,在規(guī)定的期限內(nèi)可以委托有條件的非化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代檢。具體期限由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)具體情況規(guī)定。
第九條:新建、改建、擴(kuò)建化妝品生產(chǎn)場(chǎng)地的選址、建筑設(shè)計(jì)應(yīng)符合化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)對(duì)其選址、建筑設(shè)計(jì)進(jìn)行審查,并參加竣工驗(yàn)收。
第十條:直接從事化妝品生產(chǎn)人員(包括臨時(shí)工)必須依照《條 例》規(guī)定實(shí)施健康檢查:
(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)本單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提交應(yīng)體檢的人員名單,并組織應(yīng)體檢人員到縣級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)體檢。
?。ǘ┙】刁w檢按統(tǒng)一要求、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢查。體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真填寫體檢表,于體檢結(jié)束后15日內(nèi)報(bào)出體檢結(jié)果。
(三)衛(wèi)生行政部門應(yīng)認(rèn)真審查受檢人員的健康狀況,符合要求者發(fā)給“健康證”;不符合要求者,通知受檢單位將其調(diào)離直接從事化妝品生產(chǎn)的崗位。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到體檢結(jié)果次日起15日內(nèi)發(fā)出“健康證”或調(diào)離通知。
(四)對(duì)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核患者的管理,按國(guó)家《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者,必須在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈,方可恢復(fù)原工作。
健康檢查的管理辦法按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
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