售后管理

第一百一十六條 企業(yè)應當加強對退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。

第一百一十七條 企業(yè)應當按照質(zhì)量管理制度的要求，制定投訴管理操作規(guī)程，內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。

第一百一十八條 企業(yè)應當配備專職或者兼職人員負責售后投訴管理，醫(yī)學教|育網(wǎng)搜集整理對投訴的質(zhì)量問題查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄，必要時應當通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)。

第一百一十九條 企業(yè)應當及時將投訴及處理結(jié)果等信息記入檔案，以便查詢和跟蹤。

第一百二十條 企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題，應當立即通知購貨單位停售、追回并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。

第一百二十一條 企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。

第一百二十二條 企業(yè)質(zhì)量管理部門應當配備專職或者兼職人員，按照國家有關(guān)規(guī)定承擔藥品不良反應監(jiān)測和報告工作。