1.常用注射劑的溶劑
(1)水性溶劑
最常用的為注射用水。注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得,其pH值應(yīng)為5.0~7.0,氨、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物與重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素及微生物檢查等均應(yīng)符合《中國(guó)藥典》2005年版(二部)規(guī)定。
一般采用有相當(dāng)潔凈度的原水經(jīng)離子交換法、電滲析法等方法制備得到純水,所得純水再經(jīng)蒸餾法制備得注射用水。目前常用塔式蒸餾器或多效蒸餾器來(lái)制備注射用水。
配制注射液通常采用新鮮制備的注射用水,注射用水的貯存時(shí)間一般不超過(guò)12h,滅菌后貯放不宜超過(guò)24h。
(2)非水性溶劑
常用的為植物油,主要為供注射用大豆油。其質(zhì)量應(yīng)符合《中國(guó)藥典》2005年版(二部)“大豆油(供注射用)”標(biāo)準(zhǔn);其他還有乙醇、丙二醇、聚乙二醇等溶液。
大豆油(供注射用)為淡醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理黃色的澄明液體,其酸值不大于0.1,皂化值為188~195,碘值為126~140。
2.蒸餾法制備注射用水的原理
蒸餾法是制備注射用水最經(jīng)典的方法。用蒸餾水器制得。
小量生產(chǎn) 塔式蒸餾水器
大量生產(chǎn) 多效蒸餾水機(jī)或汽壓式蒸餾水器
注射用水的制備工藝流程: