涂膜劑
1.含義與特點
涂膜劑系指藥材經(jīng)適宜方法提取或溶解后,與成膜材料制成的,供外用涂抹,能形成薄膜的黏稠液體制劑。涂膜劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定:
①藥材應(yīng)按各品種項下規(guī)定的方法進行提取、純化粉碎成規(guī)定細(xì)度的粉末;
?、谕磕┏S靡掖嫉纫讚]發(fā)的有機溶劑為溶劑;
③涂膜劑的成膜材料等輔料應(yīng)無毒,無刺醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理激性;
④涂膜劑一般應(yīng)檢查pH值和相對密度;
⑤除另有規(guī)定外,涂膜劑應(yīng)密封貯存;
⑥最低裝量檢查及微生物限度檢查應(yīng)符合規(guī)定。
2.制法
將成膜材料溶解于適宜溶劑中,再將藥物及附加劑直接溶解于成膜材料的溶液中,混勻,分裝,即得。
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