醫(yī)療單位的藥檢室,應(yīng)直屬藥劑科領(lǐng)導(dǎo),并按制劑規(guī)模設(shè)立化學(xué)分析室、儀器室、菌檢室、留樣觀察室、動物飼養(yǎng)室及實(shí)驗室。
藥檢室必須配備與所配制劑相適應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備。
藥檢室必須有完整的檢驗卡。檢驗記錄應(yīng)編號歸檔,內(nèi)容包括:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來源,鑒別試驗,測試數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)處理,結(jié)論等原始資料。
根據(jù)檢驗的結(jié)果,應(yīng)出具檢驗報告醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理書,檢驗人、復(fù)核人簽字后送藥檢室負(fù)責(zé)人審核簽字。全部的原始檢驗記錄、檢驗報告單,按批號裝訂成冊保存3年。
藥檢室對制劑室所配制的制劑,必須建立留樣觀察制度,指定專人管理。在觀察期內(nèi)選取適當(dāng)?shù)呐鷶?shù)進(jìn)行規(guī)定項目檢驗。輸液每月檢驗1次,其他制劑品種每2個月檢查1次。認(rèn)真填寫記錄,并保存3年。
藥檢人員的選擇:應(yīng)是熱愛本職工作,有一定的工作經(jīng)驗和工作能力,并熟悉制劑工作全過程,對工作嚴(yán)肅、認(rèn)真、負(fù)責(zé)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。