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UF-100全自動(dòng)尿沉渣分析儀室內(nèi)質(zhì)控方法

2009-10-27 13:28 來(lái)源:肖秀林
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  UF-100全自動(dòng)尿沉渣分析儀結(jié)合流式細(xì)胞學(xué)技術(shù)與電阻抗測(cè)定法對(duì)尿液成分進(jìn)行直接鑒別及計(jì)數(shù)。將染色的有形成分加壓使其通過(guò)流室的小孔,用激光光束照射有形成分,光便產(chǎn)生散射,而尿液有形成分則發(fā)出熒光,然后對(duì)散射光、熒光及電阻抗的變化進(jìn)行測(cè)定和分析。在應(yīng)用中,檢測(cè)結(jié)果會(huì)受到儀器的穩(wěn)定性、試劑的質(zhì)量、環(huán)境溫度、激光光源的靈敏度以及管道是否通暢等諸多因素的影響。為了有效監(jiān)測(cè)UF100全自動(dòng)尿沉渣分析儀的使用性能,保證其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,我們?cè)诠ぷ髦谐R?guī)開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控,并規(guī)范其操作方法?,F(xiàn)報(bào)告如下。

  1 儀器和試劑

  UF-100全自動(dòng)尿沉渣分析儀及配套試劑(日本Sysmex公司)。

  2 質(zhì)控物的選擇及測(cè)定

  2.1 儀器 使用Sysmex UF系列尿沉渣分析儀配套質(zhì)控物UF CHECKTM,在室溫2℃~35℃范圍內(nèi)保存,禁止冷凍。

  2.2 質(zhì)控品測(cè)定前的處理 準(zhǔn)備1支裝質(zhì)控物的干凈小試管;將UF-100進(jìn)樣針吸液部的水滴用紗布擦干凈;反復(fù)搖動(dòng)UF CHECKTM瓶,直至質(zhì)控液充分混勻,在10s內(nèi),滴入約為0.9ml(30滴~35滴)于已準(zhǔn)備好的小試管中,在10s內(nèi)進(jìn)行測(cè)定。

  2.3 測(cè)定方法 觸摸Next No,編QC01,按手動(dòng)進(jìn)樣模式進(jìn)樣。

  3 質(zhì)控基本資料設(shè)置及數(shù)據(jù)查閱

  3.1 設(shè)置質(zhì)控模式 一般采用L-J質(zhì)控圖模式:QC→Settings→System settings→LJControl√→LIMIT√→OK

  3.2 設(shè)置質(zhì)控項(xiàng)目 QC→Settings→Items→選擇所需的質(zhì)控項(xiàng)目(Used表示使用,Not Used表示不用)。

  3.3 設(shè)置靶值及控制限 QC→Target Limit→Settings→Manual change→逐項(xiàng)輸入質(zhì)控項(xiàng)目的Target(靶值)及Limit(控制限)。

  3.4 查閱質(zhì)控?cái)?shù)據(jù) 觸摸QC,即可顯示質(zhì)控主屏幕,按↑ ↓查閱不同項(xiàng)目的質(zhì)控圖,按← →查閱不同日期的質(zhì)控測(cè)定值。觸摸QC→Mean/SD→查閱質(zhì)控圖上“A→B”之間所有測(cè)定值的均值及SD(CV%)。

  3.5 質(zhì)控圖及數(shù)據(jù)的打印 GP List→質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)表打??;QC→Output→Select→;GP Chart→質(zhì)控圖打印。

  3.6 質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的刪除 Plot→刪除所選定某一點(diǎn)的數(shù)據(jù);QC→Delete→;File→刪除文件(包括該文件內(nèi)的所有數(shù)據(jù))。

  4 質(zhì)控結(jié)果的判斷標(biāo)準(zhǔn)及失控情況處理

  4.1 判斷標(biāo)準(zhǔn) 理想的結(jié)果是質(zhì)控物的全部測(cè)定值(不是均值)都應(yīng)落在警告線內(nèi)。結(jié)果超出警告線,但仍在最大允許線內(nèi),該批患者結(jié)果仍然有效,即“在控”,但誤差較大,須查明原因(如試劑變質(zhì)、儀器不穩(wěn)定、質(zhì)控物失效等),出現(xiàn)任何落在最大允許線以外的點(diǎn)即為失控,須查明原因,糾正錯(cuò)誤。

  4.2 失控原因分析 出現(xiàn)失控信號(hào)的原因有多種,如操作失誤、試劑、質(zhì)控品失效、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫度和濕度達(dá)不到儀器使用要求、儀器性能不良等。失控信號(hào)的出現(xiàn)與質(zhì)控品測(cè)定相關(guān)的患者標(biāo)本結(jié)果可能作廢。如質(zhì)控信號(hào)為假失控,患者測(cè)定結(jié)果可以發(fā)出;如質(zhì)控信號(hào)為真失控,可采用如下步驟查找原因。

  4.2.1 立即重測(cè)同一質(zhì)控品 此步主要可查明操作失誤和偶然誤差。如重測(cè)結(jié)果仍不在允許范圍內(nèi),則進(jìn)行下一步操作。

  4.2.2 新開(kāi)同一批號(hào)質(zhì)控品重測(cè) 此步可檢測(cè)與患者標(biāo)本同時(shí)測(cè)定的質(zhì)控品是否過(guò)期或開(kāi)瓶時(shí)間過(guò)長(zhǎng)變質(zhì)、污染。如重測(cè)結(jié)果仍不在允許范圍內(nèi),則進(jìn)行下一步操作。

  4.2.3 新開(kāi)一批質(zhì)控品重測(cè) 此步可檢測(cè)上一批號(hào)質(zhì)控品是否失效或儲(chǔ)存環(huán)境不好而變質(zhì)。如重測(cè)結(jié)果仍不在允許范圍內(nèi),則進(jìn)行下一步。

  4.2.4 檢測(cè)儀器狀況 如儀器狀況良好,則進(jìn)行下一步操作。

  4.2.5 請(qǐng)求專(zhuān)家?guī)椭?

  4.3 失控情況處理 操作者在測(cè)定質(zhì)控時(shí),如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)違背了控制規(guī)則,應(yīng)及時(shí)查找原因,填寫(xiě)失控報(bào)告單。

  5 每天質(zhì)控過(guò)程

  每個(gè)工作日開(kāi)機(jī)后,先用新鮮生理鹽水做空白,空白標(biāo)準(zhǔn):Total counts<300 cells;RBC<1.0/μl;WBC<1.0/μl;Cast<0.2/μl;EC<1.0/μl;Bact<400/μl.達(dá)到上述要求后再做質(zhì)控標(biāo)本,質(zhì)控結(jié)果出來(lái)后,對(duì)其進(jìn)行分析和處理。

  6 室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理

  每一瓶質(zhì)控物做完后,打印所有項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)表及質(zhì)控圖,并存檔保存。

  7 室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的評(píng)價(jià)

  定期組織人員回顧分析質(zhì)控記錄,分析誤差性質(zhì)(方法學(xué)固有誤差和外加誤差),提高檢驗(yàn)質(zhì)量??傊?,做好UF-100的室內(nèi)質(zhì)控十分重要,能有效地監(jiān)測(cè)UF-100尿沉渣分析儀的使用性能,及時(shí)發(fā)現(xiàn)試劑、環(huán)境溫度等諸多因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響,保證UF-100尿沉渣分析儀處于良好的工作狀態(tài)。在實(shí)際工作中,我們遇到較多的是質(zhì)控結(jié)果RBC值一般首先下降,該檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)儀器的性能主要是激光光源老化比較敏感,由此導(dǎo)致檢測(cè)靈敏度下降,假陰性增高。因此,在UF-100的質(zhì)量保證工作中,做好室內(nèi)質(zhì)控是一項(xiàng)必不可少的工作。

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