第二十八條衛(wèi)生部主管保藏機構生物安全監(jiān)督工作。地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當按照屬地化管理的原則對所轄區(qū)域內(nèi)的保藏機構依法進行監(jiān)督管理。保藏機構的設立單位及上級主管部門應當加強對保藏機構的建設及監(jiān)督管理,建立明確的責任制和責任追究制度,確保實驗室生物安全。
第二十九條保藏機構應當加強自身管理工作,完善并執(zhí)行下列要求:
?。ㄒ唬┲鞴茴I導負責菌(毒)種或樣本保藏工作;
(二)建立菌(毒)種或樣本安全保管、使用和銷毀制度,標準操作程序和監(jiān)督保障體系;
?。ㄈ┙⒕ǘ荆┓N或樣本的出入庫記錄、相關生物學和鑒定、醫(yī)學教育|網(wǎng)搜集整理復核等信息檔案;
?。ㄋ模┍仨毐3峙c其所保藏菌(毒)種或樣本危害程度相適應的生物安全防護和儲存條件的工作狀態(tài);
?。ㄎ澹┕ぷ魅藛T必須經(jīng)過生物安全和專業(yè)知識培訓,考核合格后上崗;
?。┙⑾嚓P人員健康監(jiān)測制度,制定保藏機構相關人員感染應急處置預案,并向?qū)嶒灮顒优鷾蕶C構備案。
第三十條保藏機構每年年底應向衛(wèi)生部報送所保藏的高致病性菌(毒)種或樣本的種類、數(shù)量、使用、發(fā)放及變化等情況。
第三十一條保藏機構在保藏過程中發(fā)生菌(毒)種或樣本被盜、被搶、丟失、泄露以及實驗室感染時,應當按照《條例》第十七條、第四十二條、第四十三條、第四十四條、第四十五條、第四十六條、第四十七條、第四十八條規(guī)定及時報告和處理,做好感染控制工作。
第三十二條保藏機構未依照規(guī)定儲存實驗室送交的菌(毒)種和樣本,或者未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本的,按照《條例》第六十八條規(guī)定,由衛(wèi)生部責令限期改正,收回違法提供的菌(毒)種和樣本,并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由其所在單位或者其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法予以處理;構成犯罪的,依法追究刑事責任。