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處方:
維生素D
注射用油果糖酸鈣
注射用水
吐溫80
司盤80
苯甲醇
制法:
?。?)維生素D溶解在注射用油中,用160℃/1小時干熱滅菌。
(2)果糖酸鈣溶解在注射用水中,用100℃/30分鐘流通蒸氣滅菌。
?。?)吐溫80與司盤80混勻,用100℃/30分鐘流通蒸氣滅菌。
?。?)用無菌操作法將(1)、(2)、(3)均勻混合,制成O/W型乳劑。
(5)成品不再滅菌。
注解:
?。?)乳濁液型注射劑的質(zhì)量要求除符合注射劑的各項規(guī)定外,醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理還必須符合下列要求:乳滴大小均勻、穩(wěn)定;靜脈注射用乳滴直徑應(yīng)在0.25-0.4μm;耐受熱壓滅菌。
?。?)本品供肌肉注射用,成品不能滅菌,故所有的原輔料應(yīng)事先滅菌,并用無菌操作法制成乳劑。