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各類藥品包裝、標(biāo)簽內(nèi)容(藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)精華)

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  一、化學(xué)藥品與生物制品、制劑:

  (一)內(nèi)包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括:

  【藥品名稱】、【規(guī)格】、【適應(yīng)癥】、【用法用量】、【貯藏】、【生產(chǎn)日期】、【生產(chǎn)批號】、【有效期】及【生產(chǎn)企業(yè)】。由于包裝尺寸的原因而無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,可適當(dāng)減少,但至少須標(biāo)注【藥品名稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號】三項(xiàng)(如安瓿、滴眼劑瓶、注射劑瓶等)。

  (二)直接接觸內(nèi)包裝的外包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括:

  【藥品名稱】、【成份】、【規(guī)格】、【適應(yīng)癥】、【用法用量】、【貯藏】、【不良反應(yīng)】、【禁忌癥】、【注意事項(xiàng)】、【包裝】、【生產(chǎn)日期】、【生產(chǎn)批號】、【有效期】、【批準(zhǔn)文號】及【生產(chǎn)企業(yè)】。醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)收集整理由于包裝尺寸的原因而不能注明不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng),均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣。

  對預(yù)防性生物制品,上述【適應(yīng)癥】項(xiàng)均應(yīng)列為【接種對象】。

 ?。ㄈ┐蟀b標(biāo)簽內(nèi)容包括:

  【藥品名稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號】、【生產(chǎn)日期】、【有效期】、【貯藏】、【包裝】、【批準(zhǔn)文號】、【生產(chǎn)企業(yè)】及運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記。

  二、原料藥標(biāo)簽內(nèi)容包括:

  【藥品名稱】、【包裝規(guī)格】、【生產(chǎn)批號】、【生產(chǎn)日期】、【有效期】、【貯藏】、【批準(zhǔn)文號】、【生產(chǎn)企業(yè)】及運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記。

  三、中藥制劑:

 ?。ㄒ唬﹥?nèi)包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括:

  【藥品名稱】、【規(guī)格】、【功能與主治】、【用法用量】、【貯藏】、【生產(chǎn)日期】、【生產(chǎn)批號】、【有效期】及【生產(chǎn)企業(yè)】。因標(biāo)簽尺寸限制無法全部注明上述內(nèi)容的,可適當(dāng)減少,但至少須標(biāo)注【藥品名稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號】三項(xiàng),如安瓿、注射劑瓶等。中藥蜜丸蠟殼至少須標(biāo)注【藥品名稱】。

 ?。ǘ┲苯咏佑|內(nèi)包裝的外包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括:

  【藥品名稱】、【成份】、【規(guī)格】、【功能與主治】、【用法用量】、【貯藏】、【不良反應(yīng)】、【禁忌癥】、【注意事項(xiàng)】、【包裝】、【生產(chǎn)日期】、【生產(chǎn)批號】、【有效期】、【批準(zhǔn)文號】及【生產(chǎn)企業(yè)】。由于包裝尺寸的原因而不能注明不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng),均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣。

 ?。ㄈ┐蟀b標(biāo)簽內(nèi)容包括:

  【藥品名稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號】、【生產(chǎn)日期】、【有效期】、【貯藏】、【包裝】、【批準(zhǔn)文號】、【生產(chǎn)企業(yè)】及運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記。

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主講老師:劉 楝老師

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