1.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給取得《購用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和外貿(mào)出口企業(yè)。
2.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購用證明》的單位。藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥。
3.教學(xué)科研單位只能憑《購用證明》從麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)購買藥品類易制毒化學(xué)品。
4.藥品類易制毒化學(xué)品生醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)。麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三章規(guī)定的渠道銷售藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。
麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的,應(yīng)當在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
5.藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實物進行交易。
6.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當逐一建立購買方檔案。
購買方為非醫(yī)療機構(gòu)的,檔案內(nèi)容至少包括:
?。ㄒ唬┵徺I方《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證明文件復(fù)印件;
?。ǘ┵徺I方企業(yè)法定代表人、主管藥醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理品類易制毒化學(xué)品負責人、采購人員姓名及其聯(lián)系方式;
(三)法定代表人授權(quán)委托書原件及采購人員身份證明文件復(fù)印件;
?。ㄋ模顿徲米C明》或者麻醉藥品調(diào)撥單原件;
?。ㄎ澹╀N售記錄及核查情況記錄。
購買方為醫(yī)療機構(gòu)的,檔案應(yīng)當包括醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡復(fù)印件和銷售記錄。
7.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品類易制毒化學(xué)品時,應(yīng)當核查采購人員身份證明和相關(guān)購買許可證明,無誤后方可銷售,并保存核查記錄。
發(fā)貨應(yīng)當嚴格執(zhí)行出庫復(fù)核制度,認真核對實物與藥品銷售出庫單是否相符,并確保將藥品類易制毒化學(xué)品送達購買方《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》所載明的地址,或者醫(yī)療機構(gòu)的藥庫。
在核查、發(fā)貨、送貨過程中發(fā)現(xiàn)可疑情況的,應(yīng)當立即停止銷售,并向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)報告。
8.除藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)外,購用單位應(yīng)當按照《購用證明》載明的用途使用藥品類易制毒化學(xué)品,不得轉(zhuǎn)售;外貿(mào)出口企業(yè)購買的藥品類易制毒化學(xué)品不得內(nèi)銷。
購用單位需要將藥品類易制毒化學(xué)品退回原供貨單位的,應(yīng)當分別報其所在地和原供貨單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。原供貨單位收到退貨后,應(yīng)當分別向其所在地和原購用單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報告。