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天津市食品藥品監(jiān)督管理局近日接藥品不良反應(yīng)報(bào)告,本市某醫(yī)院在給患者使用標(biāo)示為西安嘉惠藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的、規(guī)格為20ml×5支/盒的腎康注射液后出現(xiàn)多例熱源反應(yīng)。
市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心立即要求醫(yī)院停用該藥品,并對(duì)出現(xiàn)癥狀的患者進(jìn)行及時(shí)救醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理治,4~6小時(shí)后患者的情況得到改善。
市藥檢所緊急對(duì)該藥品進(jìn)行檢驗(yàn),最終證明問(wèn)題腎康注射液中熱源呈陽(yáng)性反應(yīng)。市食品藥品監(jiān)督管理局立即要求全市各藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位立即暫停銷售和使用標(biāo)示為西安嘉惠藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的腎康注射液。
市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任宋立剛表示,熱源反應(yīng)是指輸液過(guò)程中由于致熱源進(jìn)入人體后醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理作用于體溫調(diào)節(jié)中樞而引起的發(fā)熱反應(yīng),按照國(guó)家的要求,輸液藥品中是絕不能含有致熱物質(zhì)的,生產(chǎn)廠家必須進(jìn)行嚴(yán)格的產(chǎn)品監(jiān)控和檢測(cè)。熱源反應(yīng)引發(fā)的癥狀有很多,患者突然出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、面色蒼白、四肢冰冷,繼之出現(xiàn)高熱,體溫可達(dá)40℃以上,嚴(yán)重時(shí)可伴有惡心嘔吐、頭痛、四肢關(guān)節(jié)痛、皮膚灰白色、血壓下降、休克甚至死亡。
宋主任表示,多方面數(shù)據(jù)顯示,近兩年中藥注射劑引起的不良反應(yīng)病例數(shù)在逐醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理年增多。因此,醫(yī)療機(jī)構(gòu)選用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,合理選擇給藥途徑,能口服給藥的不選用注射給藥;能肌肉注射給藥的不選用靜脈注射或滴注給藥。同時(shí),中藥注射劑一定要保證在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑醫(yī)師處方使用,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定對(duì)過(guò)敏性休克等緊急情況進(jìn)行搶救的規(guī)程。臨床使用應(yīng)辨證用藥,嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥,而且不超劑量醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。
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