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抑郁癥目前被醫(yī)學(xué)界公認(rèn)為是一種常見的精神疾病。據(jù)世界衛(wèi)生組織官員指出:全球人口中基本上每20人就有1人患有抑郁癥。西方醫(yī)學(xué)界認(rèn)為,大多數(shù)人在其一生中某一時(shí)段會(huì)患抑郁癥。只不過癥狀有輕有重而已。患了抑郁癥以后如不及時(shí)治療有些病人會(huì)產(chǎn)生自殺傾向并因此走上絕路。所以抑郁癥并非小事而是必須認(rèn)真對待的一種精神疾病。2002年,世界衛(wèi)生組織將抑郁癥定為是世界第四大疾病,并預(yù)測到公元2020年時(shí)它將上升為全球第二大疾病,但令人意想不到是,僅僅過了6~7年時(shí)間,抑郁癥現(xiàn)已上升為世界第二大疾?。▋H次于心腦血管疾病之后),由此可見,抑郁癥近幾年來在世界各地發(fā)病率增長速度之快。
國內(nèi)市場大有潛力
綜合國外消息,目前全球約有3.4億人患抑郁癥。在國外,抗抑郁癥與焦慮癥藥物銷量合計(jì)已占中樞神經(jīng)藥物市場的45%份額,抗抑郁藥與精神分裂癥治療劑合計(jì)占世界精神病藥物的80%.據(jù)國外報(bào)道,去年全球抗抑郁藥物總銷售額已達(dá)190億美元左右,比2002年純增約90億美元。已上市或正在研制中的抗抑郁藥品種合計(jì)有50~60種之多。數(shù)量已超過精神分裂癥治療劑。據(jù)國外報(bào)道,8只暢銷抗抑郁藥銷售額合計(jì)超過全球抗抑郁藥物市場的80%.這8只全球最暢銷抗抑郁藥分別是:氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟伏沙明、文拉法辛、米氮平、度洛西汀和阿米替林等。
我國抑郁癥患者總數(shù)最保守估計(jì)有2600萬人。過去幾十年來,我國醫(yī)學(xué)界無論在抑郁癥的診斷技術(shù)和治療手段上均落后于西方發(fā)達(dá)國家,這主要是由于診斷技術(shù)的落后于西方同行以及國內(nèi)百姓對此病的認(rèn)識(shí)不足,人們即使得了抑郁癥也很少會(huì)主動(dòng)去醫(yī)院治療,所以直至今天,國內(nèi)抑郁癥病人的治療比例仍只有10%左右,遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于世界抑郁癥病人的治療率。直到上世紀(jì)90年代初,我國臨床醫(yī)學(xué)研究人員才真正開始重視抑郁癥的治療。與此同時(shí),我國抗抑郁藥市場長期以來發(fā)展速度極其緩慢。如據(jù)國內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)部門的統(tǒng)計(jì),2001年,我國抗抑郁藥市場規(guī)模僅有10億~12億元人民幣。經(jīng)過8年時(shí)間,目前全國抗抑郁藥市場規(guī)模仍只有不到50億元人民幣。相比之下,美國禮來公司生產(chǎn)的抗抑郁藥物百優(yōu)解(氟西汀)最高年份的全球銷售額曾一度達(dá)到28億美元之多,即使現(xiàn)在此藥已失去專利保護(hù),世界各地仿制者眾多,其市場規(guī)模仍有20億~23億美元。而我國的抗抑郁藥市場規(guī)模不到美國氟西汀全球銷售額的零頭。由此可見,盡管我國國民的抑郁癥發(fā)病率并不比世界各國低,我國抗抑郁藥市場還有很大的空間??偠灾?,相對其他藥物市場(尤其抗生素之類)而言,我國抗抑郁藥市場是一個(gè)尚未充分開發(fā)的市場。
氟西汀:國產(chǎn)藥難敵百優(yōu)解
此藥在1986年正式上市,1995年進(jìn)入我國市場(商品名為“百優(yōu)解”)。它屬于5-羥色胺再吸收抑制劑類藥物中的第一只產(chǎn)品。當(dāng)時(shí)在國際市場曾引起轟動(dòng),此后,隨著其他5-羥色胺再吸收抑制劑類抗抑郁新藥的陸續(xù)上市,至2000年以后,氟西汀銷量迅速下滑。
由于我國與美國政府有過約定——在1992年前國內(nèi)企業(yè)仿制的新藥只允許在國內(nèi)銷售但不能向海外出口,故1996年,我國共計(jì)有5家制藥企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)氟西汀原料藥和制劑。但實(shí)際上這些國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的氟西汀所占市場份額極小,其主要原因是禮來公司在過去十幾年里在國內(nèi)大中醫(yī)院對主治醫(yī)生做了大量的學(xué)術(shù)營銷工作,廣大醫(yī)生對百優(yōu)解的優(yōu)點(diǎn)早已熟悉,故國內(nèi)藥企生產(chǎn)的氟西汀很難與百優(yōu)解競爭,所以在銷量上國產(chǎn)藥遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于百優(yōu)解。
據(jù)國內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)部門的統(tǒng)計(jì)數(shù)字,雖然我國有5家生產(chǎn)商在生產(chǎn)氟西汀,但國內(nèi)企業(yè)的氟西汀銷售額合計(jì)不到禮來公司一家在我國市場銷量的1/4.國產(chǎn)氟西汀無論在知名度還是銷量上均不是百優(yōu)解的對手。據(jù)報(bào)道,百優(yōu)解銷售額主要集中于京、津、滬、穗等特大型城市,而國產(chǎn)氟西汀銷售額主要來自中西部地區(qū)醫(yī)院。廣大農(nóng)村醫(yī)院的氟西汀制劑銷量更小(不到全國氟西汀總銷量的1%)由于氟西汀治療抑郁癥療效確切,加上價(jià)格較低的仿制產(chǎn)品大量上市,預(yù)計(jì)此藥今后在我國市場仍有巨大發(fā)展空間。目前,百優(yōu)解和國產(chǎn)氟西汀銷售額合計(jì)約有12億~15億元人民幣。
帕羅西?。轰N量上升
帕羅西汀也是一只5-羥色胺再吸收抑制劑。但起效比氟西汀更快。帕羅西汀于1999年進(jìn)入我國市場(商品名為“賽樂特”),但由于進(jìn)口賽樂特價(jià)格比較昂貴,當(dāng)時(shí)每片賽樂特售價(jià)高達(dá)25元人民幣,故國內(nèi)市場銷量并不大(此藥尚未進(jìn)入我國醫(yī)保藥品目錄中,這意味著病人必須自費(fèi))。
2008年,隨著帕羅西汀專利的到期,世界各國出現(xiàn)多只帕羅西汀仿制藥,故賽樂特在我國市場售價(jià)隨之下降,現(xiàn)在帕羅西汀的售價(jià)已降至每片10元左右。由于帕羅西汀的副作用小于氟西汀且起效較快等因素,故此藥在國內(nèi)市場銷量開始上升,并有望取代百優(yōu)解在我國抗抑郁藥市場的地位。目前帕羅西汀在國內(nèi)市場銷售額不到10億元人民幣。
西酞普蘭:對癥國內(nèi)患者
西酞普蘭被國際藥學(xué)界公認(rèn)是一只抗抑郁藥的升級換新代產(chǎn)品,因?yàn)槲魈仗m在臨床試驗(yàn)中證實(shí)能同時(shí)治療抑郁癥和焦慮癥兩種癥狀。而據(jù)國內(nèi)醫(yī)生報(bào)道,我國抑郁癥病人大多數(shù)伴有焦慮癥癥狀,故西酞普蘭實(shí)際上非常適合我國抑郁癥病人的治療。
西酞普蘭于1999年進(jìn)入我國市場(商品名為“喜普妙”),但遺憾的是,西酞普蘭同樣面臨價(jià)格過高,難以打開我國市場的尷尬局面(當(dāng)時(shí)進(jìn)口西酞普蘭每片售價(jià)一度高達(dá)20多元人民幣,這使得大多數(shù)工薪階層抑郁癥病人難以承受)。令人欣慰的是,西安楊森公司引進(jìn)國外的西酞普蘭原料藥生產(chǎn)的氫溴酸西酞普蘭片售價(jià)已大大降低,僅為162元人民幣/20片,折合每片售價(jià)為8.1元人民幣,這一價(jià)格與百優(yōu)解或氟西汀相比雖略貴一點(diǎn),但由于西酞普蘭的療效優(yōu)于氟西汀或帕羅西汀,故總體上來說,屬于是一只性價(jià)比較高的抗抑郁癥藥物。關(guān)鍵在于西酞普蘭進(jìn)入我國時(shí)間較晚,故要想取代百優(yōu)解在我國抗抑郁藥市場上的龍頭老大地位尚需時(shí)日。有關(guān)部門估計(jì),西酞普蘭制劑在國內(nèi)市場的銷售額在5億~6億元左右。
文拉法辛:有望攀至首位
鹽酸文拉法辛是美國惠氏制藥公司于1994年開發(fā)上市的抗抑郁癥新藥。2002年進(jìn)入我國市場(商品名為“怡諾思”)。目前,國內(nèi)已有包括成都大西南藥業(yè)“博樂欣”膠囊等文拉法辛仿制藥上市。據(jù)介紹,鹽酸文拉法辛具有雙重抑制效果——治療抑郁癥與焦慮癥癥狀,且不會(huì)產(chǎn)生口干、便秘和視物模糊等副作用。故其市場增長率較高。
據(jù)國內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)部門的統(tǒng)計(jì),2008年,文拉法辛在我國抗抑郁癥藥物市場占有率已達(dá)20%左右,增長勢頭十分明顯??梢哉f,在形形色色的抗抑郁藥物中,文拉法辛屬于性價(jià)比較高的藥物。無論進(jìn)口品還是國產(chǎn)藥,近幾年來的年銷售增長率均超過10%.據(jù)國外報(bào)道,去年文拉法辛全球總銷售額已達(dá)25億美元,但由于價(jià)格較高等因素,目前文拉法辛在我國市場的年銷售額仍不到10億元人民幣。但其增長勢頭較快。如能進(jìn)一步下調(diào)價(jià)格相信文拉法辛今后一定能超越其他抗抑郁藥,成為國內(nèi)排名第一的抗抑郁癥藥。
從總體上看,一些在上世紀(jì)曾一度占據(jù)國內(nèi)抗抑郁藥市場主流地位的單胺氧化酶抑制劑和三環(huán)類抗抑郁劑等老藥(如丙咪嗪和阿米替林等)的市場份額已開始逐年萎縮,而國際市場暢銷不衰的5-羥色胺再吸收抑制劑類抗抑郁藥在國內(nèi)市場份額迅速增大,但事實(shí)上,由于我國尚未實(shí)現(xiàn)全民醫(yī)保,故國際市場上一些暢銷抗抑郁藥物如舍曲林、氟伏沙明和度洛西汀等等因價(jià)格因素之故,目前難以在我國市場打開銷路。
而另一新情況是,中成藥類抗抑郁制劑卻在國內(nèi)市場悄悄打開了銷路。據(jù)國內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)部門分析,前幾年,我國已上市的抗抑郁中成藥制劑有解郁丸、蒲郁膠囊、安樂片、舒神靈膠囊、寧心安神膠囊、腦樂靜口服液、解郁安神顆粒、珍苓解郁膠囊等等。據(jù)估計(jì),這些中成藥類抗抑郁藥國內(nèi)市場總銷售額在10億~15億元人民幣。正在研制中或即將上市的中成藥類抗抑郁藥還有寧郁異型片、忘憂膠囊、靈壽解郁膠囊和開郁寧片等等。由于中成藥制劑與化學(xué)合成抗抑郁藥相比,具有副作用相對較小、多靶點(diǎn)、多功效等優(yōu)點(diǎn),故業(yè)內(nèi)人士非常看好抗抑郁癥中成藥的市場前景。
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