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二期臨床試驗(yàn)對(duì)新冠疫苗接種年齡有何要求?相信近期很多人都很關(guān)注,白巖松專訪中國(guó)工程院院士陳薇院士對(duì)相關(guān)問(wèn)題回復(fù)如下:
現(xiàn)有附條件上市的疫苗都有年齡限制,18歲之下、60歲之上人群不能接種。陳薇團(tuán)隊(duì)所研發(fā)的疫苗是否有可能更快地普及整個(gè)人群?
陳薇:在二期臨床試驗(yàn)(2020年4月)時(shí),我們就放開(kāi)了年齡上限。因?yàn)?5歲或60歲以上年長(zhǎng)者恰好是重癥發(fā)生率比較高的一個(gè)群體,當(dāng)時(shí)最年長(zhǎng)的志愿者是84歲的熊先生,因?yàn)槭请S機(jī)雙盲,后來(lái)揭盲時(shí)發(fā)現(xiàn)他的抗體是陽(yáng)性,這帶給大家很大的信心。
此外,6到18歲的臨床已經(jīng)做完了,安全性數(shù)據(jù)我們是有的,藥監(jiān)局還在審核。
2℃—8℃的運(yùn)輸條件是如何考慮的?
陳薇:國(guó)外有些疫苗需-70℃保存,這在基礎(chǔ)設(shè)施不全的地方很難普及。但2℃—8℃仍需冷鏈,未來(lái)希望通過(guò)學(xué)科交叉做到非冷鏈。我做疫苗有個(gè)理想,叫“雙非”,非注射、非冷鏈。目前,我們已經(jīng)在全世界做完臨床試驗(yàn)了,這些數(shù)據(jù)馬上也會(huì)公布。
全球多地出現(xiàn)新冠病毒變異毒株是否影響疫苗效力?
陳薇:疫苗上市后我們會(huì)對(duì)安全性做長(zhǎng)期跟蹤,也會(huì)跟蹤疫苗對(duì)新出現(xiàn)變異株的有效率。我們?cè)诜治鲎儺愔甑臄?shù)據(jù),用實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證它們對(duì)現(xiàn)有疫苗的交叉反應(yīng)作用。也早已啟動(dòng)針對(duì)變異株的疫苗研發(fā),這個(gè)疫苗不一定用得上,但寧愿?jìng)涠挥?,不能用而不備?/p>
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