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醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法對臨床基因擴增檢驗實驗室的處罰說明如下;
第二十條 醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室出現(xiàn)以下情形之一的,由省級衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止開展臨床基因擴增檢驗項目,并予以公告,公告所需費用由被公告醫(yī)療機構(gòu)支付:
(一)開展的臨床基因擴增檢驗項目超出省級衛(wèi)生行政部門核定范圍的;
(二)使用未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的臨床檢驗試劑開展臨床基因擴增檢驗的;
(三)在臨床基因擴增檢驗中未開展實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制的;
(四)在臨床基因擴增檢驗中未參加實驗室室間質(zhì)量評價的;
(五)在臨床基因擴增檢驗中弄虛作假的醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理;
(六)以科研為目的的基因擴增檢驗項目向患者收取費用的;
(七)使用未經(jīng)培訓(xùn)合格的專業(yè)技術(shù)人員從事臨床基因擴增檢驗工作的。
(八)嚴(yán)重違反國家實驗室生物安全有關(guān)規(guī)定或不具備實驗室生物安全保障條件的。