APP下載

掃一掃,立即下載

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)APP下載

開發(fā)者:1

蘋果版本:1

安卓版本:1

應(yīng)用涉及權(quán)限:查看權(quán)限 >

APP:隱私政策:查看政策 >

微 信
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)微信公號

官方微信Yishimed66

24小時客服電話:010-82311666
您的位置:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) > 公共衛(wèi)生知識 > 衛(wèi)生法規(guī) > 正文

關(guān)于藥品包裝的管理?xiàng)l例

熱點(diǎn)推薦

——●●●聚焦熱點(diǎn)●●●——
報名預(yù)約>> 有問必答>> 報考測評>>

關(guān)于藥品包裝的管理,中華人民共和國藥品管理法有以下規(guī)定:

第五十二條 直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn),并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批。

藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器。

對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用。

第五十三條 藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求,方便儲存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用。

發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。在每件包裝上,必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。

第五十四條 藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。

標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽,必須印有規(guī)定的標(biāo)志。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試公眾號

編輯推薦
免費(fèi)資料

免費(fèi)領(lǐng)取

網(wǎng)校內(nèi)部資料包

立即領(lǐng)取
考試輔導(dǎo)
直播課
【直播回放】2021公衛(wèi)醫(yī)師基礎(chǔ)摸底測試
2021公衛(wèi)醫(yī)師摸底測試

直播時間:1月28日

直播內(nèi)容:2021公衛(wèi)醫(yī)師摸底測試

針對人群:所有人群

回到頂部
折疊