關(guān)于進口藥品注冊證，蛋白同化制劑和肽類激素進出口管理辦法有如下說明：

第九條 進口供醫(yī)療使用的蛋白同化制劑、肽類激素（包括首次在中國銷售的），進口單位應(yīng)當(dāng)于進口手續(xù)完成后，及時填寫《進口藥品報驗單》，持《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）原件（正本或者副本）、藥品《進口準許證》原件，向進口口岸食品藥品監(jiān)督管理部門報送下列資料一式兩份，申請辦理《進口藥品口岸檢驗通知書》：

（一）《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）（正本或者副本）和藥品《進口準許證》復(fù)印件；

（二）進口單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件，《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

（三）原產(chǎn)地證明復(fù)印件；

（四）購貨合同復(fù)印件；

（五）裝箱單、提運單和貨運發(fā)票復(fù)印件；

（六）出廠檢驗報告書復(fù)印件；

（七）藥品說明書及包裝、標(biāo)簽的式樣醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理（原料藥和制劑中間體除外）。

上述各類復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋進口單位公章。