天
藥品各種記錄|文件保存時(shí)限:
1、保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年的情況總結(jié)
(1)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)按規(guī)定留存的資料和銷售憑證;(藥品流通監(jiān)督管理辦法,P184,12條)
(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)記錄;(藥品流通監(jiān)督管理辦法,P185,25條)
(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年。(醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行),P198,10條)
2、超過(guò)有效期兩年的情況總結(jié)
(1)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)的證明文件:超過(guò)疫苗有效期兩年(疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例,P103,17條)
(2)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的購(gòu)銷記錄:超過(guò)疫苗有效期兩年(18條)醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理
(3)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄:超過(guò)疫苗有效期兩年(18條)
3、一年事項(xiàng)
(1)托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉、一類精神藥申領(lǐng)的運(yùn)輸證明:有效期1年(麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例,P83,52條)
(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),保留的病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少一年備查。(醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行),P210,65條)
(3)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》新藥增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次。(城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法,P238,11條)
(4)《中國(guó)藥典》增補(bǔ)本,原則上每年一版。(藥品標(biāo)準(zhǔn),P22)
(5)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與定點(diǎn)零售藥店簽訂的協(xié)議有效期一般為1年。(城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法,P236,8條)
天