中藥、天然藥物處方藥說明書書寫要求：

1.藥品名稱 藥品名稱應與國家批準的該品種藥品標準中的藥品名稱一致。

2.功能主治/適應癥 應與國家批準的該品種藥品標準中的功能主治或適應癥一致。

3.規(guī)格 應與國家批準的該品種藥品標準中的規(guī)格一致。同一藥品生產企業(yè)生產的同一品種，如規(guī)格或包裝規(guī)格不同，應使用不同的說明書。

4.用法用量 應與國家批準的該品種藥品標準中的用法用量一致。

5.不良反應 應當實事求是地詳細列出該藥品不良反應。并按不良反應的嚴重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系統(tǒng)性列出。

6.禁忌 應當列出該藥品不能應用的各種情況，例如禁止應用該藥品的人群、疾病等情況。尚不清楚有無禁忌的，可在該項下以“尚不明確”來表述。

7.注意事項

列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況（如肝、腎功能的問題），影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒），用藥過程中需觀察的情況（如過敏反應，定期檢查血象、肝功、腎功）及用藥對于臨床檢驗的影響等。

如有藥物濫用或者藥物依賴性內容，應在該項下列出。

如有與中醫(yī)理論有關的證候、配伍、妊娠、飲食等注意事項，應在該項下列出。

處方中如含有可能引起嚴重不良反應的成份或輔料，應在該項下列出。

注射劑如需進行皮內敏感試驗的，應在該項下列出。

中藥和化學藥品組成的復方制劑，必須列出成份中化學藥品的相關內容及注意事項。

尚不清楚有無注意事項的，可在該項下以“尚不明確”來表述。

8.藥物相互作用

如進行過該項相關研究，應詳細說明哪些或哪類藥物與本藥品產生相互作用，并說明相互作用的結果。

如未進行該項相關研究，可不列此項，但注射劑除外，注射劑必須以“尚無本品與其他藥物相互作用的信息”來表述。

9.貯藏 應與國家批準的該品種藥品標準【貯藏】項下的內容一致。需要注明具體溫度的，應按《中國藥典》中的要求進行標注。如：置陰涼處（不超過20℃）。

10包裝 包括直接接觸藥品的包裝材料和容器及包裝規(guī)格，并按該順序表述。包裝規(guī)格一般是指上市銷售的最小包裝的規(guī)格。