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中藥注射劑原料
1.中藥注射劑的理論基礎(chǔ)是中醫(yī)理論。由于注射劑直接注入體內(nèi),質(zhì)量要求很高,組成藥味越多越難研制,故其組成藥味數(shù)宜少,最好不超過3味。納入國家標準的109種中藥注射劑涉及原料藥143種,其中在藥物組成中只出現(xiàn)1次的100種,出現(xiàn)2次及超過2次的43種。這43種原料藥,共計在單方和復(fù)方中重復(fù)出現(xiàn)160次。以上重復(fù)出現(xiàn)的原料藥,其功能較多地集中在清熱(15種,其中清熱解毒藥10種)、補益(5種)和活血化瘀(4種)方面。顯然,供制備中藥注射劑的常用原料藥,只是常用中藥的一小部分,遠不如制備湯劑或中成藥所用的原料藥品種類多。
2.中藥注射劑的處方組成除植物藥材以外,還包括珍珠母(珍珠粉)、水牛角、山羊角、麝香、鹿茸、水蛭、沒藥(一種樹脂)、地龍、明礬、斑蝥(一種昆蟲)等動物及礦物材料。
3.由于中藥中所含的成分過于復(fù)雜,單味中藥材中化學(xué)成分從幾十種到幾百種不等,難以分離、提純,僅依靠目前所擁有的技術(shù)手段還不能完全弄清其中的有效和有害成分。而且中藥原材料受產(chǎn)地、氣候、種植方式、儲存方式等影響,其有效或有害成分相差很大。