醫(yī)療機構(gòu)制劑的管理：

一、醫(yī)療機構(gòu)制劑使用規(guī)定：

1.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗。

2.合格的，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用。

3.不得在市場銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告。

4.經(jīng)國務(wù)院或省自治區(qū)直轄市人名政府的藥品監(jiān)督管理部門批準，可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間使用。

5.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑使用以及省自治區(qū)直轄市之間醫(yī)療機構(gòu)制劑的調(diào)劑使用，必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準。

二、醫(yī)療機構(gòu)配置制劑：

1.許可證：醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。

《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的有效期為五年醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。

2.品種審批：應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。

3.使用管理：憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用，特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售。

4.特點：既有藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點又有藥品經(jīng)營企業(yè)的特點。