藥品廣告審查的辦法有哪些:
第一條 為加強藥品廣告管理,保證藥品廣告的真實性和合法性,根據(jù)《中華人民共和國廣告法》(以下簡稱《廣告法》)、《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法實施條例》)及國家有關(guān)廣告、藥品監(jiān)督管理的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥(功能主治)或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的,為藥品廣告,應(yīng)當按照本辦法進行審查。
非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,或者處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和商品名稱)的,無需審查。
第三條 申請審查的藥品廣告,符合下列法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的,方可予以通過審查:
(一)《廣告法》;
(二)《藥品管理法》;
(三)《藥品管理法實施條例》;
(四)《藥品廣告審查發(fā)布標準》;
(五)國家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定。
第四條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機關(guān),負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作??h級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機關(guān)。
第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品廣告審查機關(guān)的藥品廣告審查工作進行指導(dǎo)和監(jiān)督,對藥品廣告審查機關(guān)違反本辦法的行為,依法予以處理。
第六條 藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請人的,必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意。
申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜。
第七條 申請藥品廣告批準文號,醫(yī)學|教育網(wǎng)編輯整理應(yīng)當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出。
申請進口藥品廣告批準文號,應(yīng)當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出。