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醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為幫助廣大考生順利通過考試,特為大家整理了藥事管理與法規(guī)的考點(diǎn)“劣藥的認(rèn)定”相關(guān)內(nèi)容,詳細(xì)情況如下:
劣藥的認(rèn)定
1.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。
2.有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;
②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;
③超過有效期的;
④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;
⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
記憶技巧:批三笑,批劫財(cái),防色腐。
根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第71條的規(guī)定,按照生產(chǎn)劣藥論處的行為還包括:①生產(chǎn)沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片,不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的;②醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的。
以上就是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編針對(duì)“劣藥的認(rèn)定”整理的內(nèi)容,希望大家在備考的過程中能夠認(rèn)真復(fù)習(xí)。更多相關(guān)資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。
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