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藥品召回的時限

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藥品召回的時限是藥事管理與法規(guī)的重要知識點,為了幫助大家了解,小編為大家整理出如下內(nèi)容:

[考情分析]本知識點為歷年必考考點,通常以配伍選擇題的形式出現(xiàn),重點記憶召回時限,學(xué)員需要重點記憶。

考頻指數(shù):★★★★

[具體內(nèi)容]

藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后,應(yīng)當(dāng)制定召回計劃并組織實施:

一級召回在24小時內(nèi),二級召回在48小時內(nèi),三級召回在72小時內(nèi),通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告。

藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,一級召回在1日內(nèi),二級召回在3日內(nèi),三級召回在7日內(nèi),應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中,一級召回每日,二級召回每3日,三級召回每7日,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況。

以上是小編為大家整理的藥事管理與法規(guī)的知識內(nèi)容,更多執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)知識請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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