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有關執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī),以下是“藥品監(jiān)督管理行政法律制度——藥品行政許可事項”,具體如下:
1、藥品生產許可表現形式為:
(1)《藥品生產許可證》;
(2)《醫(yī)療機構制劑許可證》。
2、藥品經營許可表現形式為:《藥品經營許可證》。
3、藥品上市許可表現形式為:藥品生產批準證明文件。
4、進口藥品上市許可表現形式:
(1)《進口藥品注冊證》;
(2)《醫(yī)藥產品注冊證》等。
5、國務院行政法規(guī)確認了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可表現形式為:《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
6、國務院印發(fā)《關于取消 13 項國務院部門行政許可事項的決定》,規(guī)定取消中藥材生產質量管理規(guī)范(GAP)認證。