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有關(guān)藥事管理與法規(guī)重點(diǎn),以下是小編整理的“國家基本藥物制度——國家基本藥物目錄的調(diào)整”,請查看!
1、動態(tài)管理國家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實(shí)行動態(tài)管理,原則上 3 年調(diào)整一次。
必要時,經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意,可適時組織調(diào)整。
2、目錄品種和數(shù)量調(diào)整依據(jù)
(1)我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;(2)我國疾病譜變化;(3)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價;(4)國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估;(5)已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價。
3、應(yīng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種
(1)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;
(2)國家藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的。
(3)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的。
(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價,可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。
(5)國家基本藥物工作委員會認(rèn)為應(yīng)調(diào)出的其他情形。
以上即為“國家基本藥物制度——國家基本藥物目錄的調(diào)整”的全部內(nèi)容!