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中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施——藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn)

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有關(guān)藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn),以下是小編整理的“中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施——藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn)”,具體內(nèi)容如下,請(qǐng)考生查看!

1、中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施

(1)該品種的處方組成、工藝制法在保護(hù)期內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門、單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密,不得公開。

(2)向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密的規(guī)定辦理。

2、中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)保護(hù)期限,時(shí)間為7年,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月,依據(jù)條例規(guī)定的程序申報(bào)。

3、其他規(guī)定(1)被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn),臨床用藥緊張的中藥保護(hù)品種另有規(guī)定除外。(2)中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國(guó)外申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)同意。否則,不得辦理。

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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