藥品廣告申請的受理及審查方式：

（一）審查依據(jù)

申請審查的藥品廣告，符合下列法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的，方可予以通過審查：

1.《廣告法》；

2.《藥品管理法》；

3.《藥品管理法實(shí)施條例》；

4.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》；

5.國家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定。

（二）受理、審查、備案的程序與時限

1.受理

申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。

申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。

藥品廣告審查機(jī)關(guān)收到藥品廣告批準(zhǔn)文號申請后，對申請材料齊全并符合法定要求的，發(fā)給《藥品廣告受理通知書》；

申請材料不齊全或者不符合法定要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

2.審查

藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起10個工作日內(nèi)，對申請人提交的證明文件的真實(shí)性、合法性、有效性進(jìn)行審查，并依法對 廣告內(nèi)容進(jìn)行審查。

對審查合格的藥品廣告，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；

對審查不合格的藥品廣告，應(yīng)當(dāng)作出不予核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號的決定醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)編輯整理，書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

3.備案

對批準(zhǔn)的藥品廣告，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案，并將批準(zhǔn)的《藥品廣告審查表》送同級廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備案。

國家食品藥品監(jiān)督管理局對備案中存在問題的藥品廣告，應(yīng)當(dāng)責(zé)成藥品廣告審查機(jī)關(guān)予以糾正。