天
藥品標(biāo)準(zhǔn)的格式與內(nèi)容:
藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容應(yīng)該反映出在正常的原、輔料與正常的生產(chǎn)條件下,通過(guò)藥品標(biāo)準(zhǔn)的檢查和檢驗(yàn)證明該藥品的質(zhì)量符合要求,可供醫(yī)療、預(yù)防應(yīng)用。
《中國(guó)藥典》分為一部和二部,一部收載中醫(yī)常用的中藥材及中藥成方制劑,二部收載化學(xué)藥品。
我國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)分為化學(xué)藥品和中藥兩種格式:
1.化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)的格式與內(nèi)容:
①品名(中文名、漢語(yǔ)拼音名、英文名);②有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式;③子式與分子量;④來(lái)源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱(chēng);⑤含量或效價(jià)規(guī)定;⑥處方;⑦制法;⑧性狀;⑨鑒別;⑩檢查;含量測(cè)定或效價(jià)測(cè)定;類(lèi)別;規(guī)格;貯藏;制劑等。
過(guò)去幾版藥典中的“劑量”、“注意”項(xiàng)內(nèi)容,由于過(guò)于簡(jiǎn)單不能準(zhǔn)確反映臨床用藥的實(shí)際情況醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)編輯整理,根據(jù)《中國(guó)藥典》2000年版設(shè)計(jì)方案"的提議,本版藥典二部取消了這兩項(xiàng),其有關(guān)內(nèi)容移至《中國(guó)藥典》2000年版《臨床用藥須知》一書(shū)中。
2.中藥標(biāo)準(zhǔn)的格式與內(nèi)容中藥材和中成藥略有不同。
⑴ 中藥材標(biāo)準(zhǔn)的格式:①品名(中文名、漢語(yǔ)拼音名、拉丁文名)、科屬、藥用部分;②性狀;③鑒別;④檢查;⑤含量測(cè)定;⑥炮制;⑦性味與歸經(jīng);⑧功能與主治;⑨用法與用量;⑩貯藏。
⑵ 中成藥標(biāo)準(zhǔn)的格式:①品名(中文名、漢語(yǔ)拼音名);②處方;③制法;④性狀;⑤鑒別;⑥檢查;⑦含量測(cè)定;⑧功能與主治;⑨用法與用量;⑩注意;規(guī)格;貯藏。
天