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藥品商品名印制與標(biāo)注的管理規(guī)定:
(1)藥品說明書和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則,并與藥品批準(zhǔn)證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致?。
(2)藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出,其字體、字號和顏色必須一致,并符合以下要求:
①對于橫版標(biāo)簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。
②對于豎版標(biāo)簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。
③不得選用草書、篆書等不易識別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾。
④字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色,與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差。
⑤除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的,不得分行書寫。
⑥藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。
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