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執(zhí)業(yè)藥師離職后藥店未申請變更如何處理：

【案情】

A零售藥店負(fù)責(zé)人李某，是該藥店的執(zhí)業(yè)藥師兼處方審核員，因與該藥店產(chǎn)生糾紛，于2014年3月辭職。2014年8月，李某到轄區(qū)內(nèi)B零售藥店就業(yè)。現(xiàn)李某到A市食品藥品監(jiān)管局申請執(zhí)業(yè)藥師變更注冊， A零售藥店此前未向A市食品藥品監(jiān)管局提出變更申請。

【分歧】

執(zhí)業(yè)藥師李某離職后，A零售藥店未及時向監(jiān)管部門提出變更申請，對此，該局執(zhí)法人員對李某是否予以重新變更注冊和A零售藥店未及時申請變更的處理產(chǎn)生了不同意見：

第一種意見認(rèn)為，李某的變更屬于許可事項(xiàng)，應(yīng)由A零售藥店提出申請，否則不予變更。

第二種意見認(rèn)為，李某有自由就業(yè)的權(quán)利，應(yīng)予以變更注冊。對A零售藥店按《藥品管理法實(shí)施條例》第七十四條“藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品經(jīng)營許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理”的規(guī)定予以處罰。

第三種意見認(rèn)為，李某有自由就業(yè)的權(quán)利，應(yīng)予以變更注冊。對A零售藥店按《藥品管理法》第七十九條“藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》”的規(guī)定予以處罰。

第四種意見認(rèn)為，李某有自由就業(yè)的權(quán)利，應(yīng)予以變更注冊。對A零售藥店按《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第（三）項(xiàng)“生產(chǎn)經(jīng)營者不再符合法定條件、要求，繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照”的規(guī)定予以處罰。

【評析】

筆者同意第二種意見。理由如下：

首先，執(zhí)業(yè)藥師享有自由選擇執(zhí)業(yè)單位的權(quán)利。

我國《憲法》規(guī)定，勞動者享有勞動的權(quán)利和義務(wù)。《勞動合同法》也賦予了勞動者自由簽訂勞動合同的自由和權(quán)利，并且在法定條件下，勞動者還可隨時立即解除勞動合同。執(zhí)業(yè)藥師作為勞動者的一員，當(dāng)然也享有這些自由和權(quán)利。此外，行政機(jī)關(guān)必須嚴(yán)格依照法律法規(guī)的授權(quán)作出行政行為，法無授權(quán)不可為?！秷?zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》第十六條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位的，需要提交《執(zhí)業(yè)藥師證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》、新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件。該規(guī)定并沒有要求執(zhí)業(yè)藥師提供原執(zhí)業(yè)單位的任何材料或變更申請。本案中，行政許可的對象是李某，而不是A零售藥店，顯然，第一種意見以A零售藥店沒有提出申請為由，而對李某不予變更執(zhí)業(yè)單位的行為是錯誤的。

其次，按照《藥品管理法實(shí)施條例》相關(guān)規(guī)定處理。

在李某辭職后，A零售藥店沒有了執(zhí)業(yè)藥師，沒有了處方審核員，能依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第（三）項(xiàng)的規(guī)定，吊銷A零售藥店的《藥品經(jīng)營許可證》嗎？答案是否定的。原國家食品藥品監(jiān)管局在《關(guān)于貫徹落實(shí)〈國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定〉的實(shí)施意見》中明確規(guī)定，對藥品監(jiān)督管理，《藥品管理法》有規(guī)定的，適用《藥品管理法》；《藥品管理法》沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的，適用《特別規(guī)定》。并且從法理的角度來看，《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》是適用于食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品的一般法，屬于行政法規(guī)，效力低于《藥品管理法》。因此，對A零售藥店應(yīng)首先適用《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》進(jìn)行處理。

A零售藥店的違法情形，既符合《藥品管理法實(shí)施條例》第七十四條“應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的”，又符合《藥品管理法》第七十九條“未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》”，罰則不盡相同，如何適用呢？筆者認(rèn)為應(yīng)適用《藥品管理法實(shí)施條例》第七十四條。因?yàn)椤端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是對藥品企業(yè)經(jīng)營行為的全面規(guī)范，包括了規(guī)章制度、人員、設(shè)施設(shè)備、藥品采購、儲存、運(yùn)輸、銷售等?？梢哉f藥品經(jīng)營企業(yè)的任何違法行為，都可歸結(jié)為“未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》”。所以說，《藥品管理法》第七十九條是對藥品經(jīng)營企業(yè)違法行為進(jìn)行處罰的兜底性條款，通常情況下，只有對藥品經(jīng)營企業(yè)違法行為沒有對應(yīng)條款處理時才適用該條規(guī)定。而本案中，A零售藥店的行為符合《藥品管理法實(shí)施條例》第七十四條規(guī)定，因此應(yīng)適用該規(guī)定實(shí)施處罰。

需要注意的是，隨著國務(wù)院簡政放權(quán)，行政許可“一站受理”的全面推行，基層食品藥品監(jiān)管部門的許可事項(xiàng)大都集中到了審批大廳，這就需要審批大廳在辦理完相關(guān)許可事項(xiàng)后，及時將相關(guān)信息通知監(jiān)管科室，以加強(qiáng)許可后的監(jiān)管。

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