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《法規(guī)》知識點:麻精藥品|精神藥品審批程序|監(jiān)督管理!

2022-03-28 17:20 醫(yī)學教育網(wǎng)
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有關藥事管理與法規(guī)備考重點,以下是小編整理的“《法規(guī)》知識點:麻精藥品|精神藥品審批程序|監(jiān)督管理!”,具體內(nèi)容如下,請查看!

《法規(guī)》知識點:麻精藥品|精神藥品審批程序|監(jiān)督管理!

1、監(jiān)控信息網(wǎng)絡

省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡,對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控,并與同級公安機關做到信息共享。

2、對未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡單位的要求

尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡的麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位,應當每月通過電子信息、傳真、書面等方式,將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向,報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關;醫(yī)療機構還應當報所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。

設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應當每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關情況。

3、過期、損壞藥品的處理

麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當?shù)怯浽靸裕⑾蛩诘乜h級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應當自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。

醫(yī)療機構對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品,應當按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請,由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀。

以上就是醫(yī)學教育網(wǎng)關于“《法規(guī)》知識點:麻精藥品|精神藥品審批程序|監(jiān)督管理!”的相關介紹,希望能夠幫助到大家,更多藥事管理與法規(guī)相關備考資料請持續(xù)關注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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