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滅菌法是滅菌制劑生產(chǎn)過(guò)程中最主要的單元操作之一，是指利用物理、化學(xué)或其他適宜方法殺滅或除去物料中一切活的微生物的方法。微生物包括細(xì)菌、真菌、病毒等，不同微生物對(duì)滅菌的抵抗力不同，滅菌效果也不同；細(xì)菌的芽胞具有較強(qiáng)的抗熱能力，不易殺死，因此滅菌效果常以殺滅芽胞為標(biāo)準(zhǔn)。

由于滅菌的對(duì)象是藥物制劑，許多藥物不耐高溫，因此藥劑學(xué)中選擇滅菌方法與微生物學(xué)上的要求不盡相同，不但要求達(dá)到滅菌完全，而且要保證藥物的穩(wěn)定性，在滅菌過(guò)程中藥劑的理化性質(zhì)和治療作用不受影響。

滅菌：是用物理或化學(xué)方法殺滅或除去一切微生物（包括致病和非致病的微生物）繁殖體及其芽胞，以獲得無(wú)菌狀態(tài)的過(guò)程。

消毒：用物理或化學(xué)手段殺滅病原微生物的過(guò)程。

防腐：用低溫或化學(xué)藥品防止和抑制微生物生長(zhǎng)和繁殖的過(guò)程，也稱(chēng)“抑菌”。

無(wú)菌：指沒(méi)有任何活的微生物存在。但由于不存在絕對(duì)無(wú)菌的環(huán)境，故無(wú)菌狀態(tài)僅指用現(xiàn)行的方法檢查結(jié)果呈陰性的狀態(tài)。

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