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苯巴比妥的有關物質(zhì)檢查是什么?為了幫助大家了解,醫(yī)學教育網(wǎng)為大家搜集整理如下:
取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。
照高效液相色譜法(通則0512)試驗,用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(25:75)為流動相,檢測波長為220nm;理論板數(shù)按苯巴比妥峰計算不低于2500,苯巴比妥峰與相鄰雜質(zhì)峰間的分離度應符合要求。
精密量取對照溶液與供試品溶液各5μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。
供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.5%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(1.0%)。
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