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手術知情同意制度

（一）由于手術操作過程較為復雜，有可能發(fā)生嚴重并發(fā)癥以及治療后果難以準確判定，故必須履行書面告知程序——手術知情同意書。

（二）醫(yī)務人員（手術醫(yī)師）須以簡明易懂的方式和語言告知患者，在書面文件的基礎上綜合運用口頭解釋、圖表和照片等方法，一般應告知患者如下信息：

1.手術的目的、方法、成功率、預期效果、術中可能出現(xiàn)的問題、潛在危險、直接實施該手術的人員等。腫瘤手術應以病理診斷為決定手術方式的依據。根據術中冰凍病理診斷結果需要調整手術方式的，在手術前要向患者、近親屬、授權委托人充分說明，征得患方同意并簽署知情同意書。充分說明使用血與血制品的必要性，使用的風險和利弊及其他可選擇方法等。

2.術后康復過程中可能發(fā)生的問題。

3.預計需要支付的費用。

（三）手術知情同意制度包括兩方面內容：

1.知情：患者對病情、手術方案、手術適應證、手術并發(fā)癥，備用手術方案、費用開支等真實情況的了解。同時也應了解不做手術所承擔的風險。

2.同意：患者在知情的情況下有選擇接受或拒絕的權利。

（四）手術知情同意書應于術前72小時完成，知情同意書應由手術醫(yī)師先簽名，然后由患者或者近家屬、授權委托人簽名。

（五）對患方履行知情同意人員的要求：

1.由患者本人或監(jiān)護人、委托代理人行使患者知情同意權。

2.患者具有完全民事行為能力的，在不違反保護性醫(yī)療制度的前提下，應將告知內容直接告訴其本人，必須履行書面簽字手續(xù)的由其本人簽字。

3.對于不能完全行使民事行為能力的昏迷、癡呆、未成年人、殘疾人等患者，由符合相關法律規(guī)定的監(jiān)護人或委托代理人代為行使知情同意權。

4.在下列情況下，可由患者的監(jiān)護人或委托代理人代為行使知情同意權：

（1）患者雖具有完全民事行為能力，但如實告知病情、手術方案、手術風險后可能造成患者不安，進而影響醫(yī)務人員開展診療工作的，由委托人代為行使知情同意；

（2）患者雖具有完全民事行為能力，但不能理解或不愿了解手術措施，由委托代理人代為行使知情同意權；

（3）委托代理人由患者在法律法規(guī)所規(guī)定的代理人中選擇，按照患者配偶、父母、成年子女、其他近親屬的先后順序依次擔任；

（4）患者以授權的方式指定委托代理人，并由雙方（患者和委托代理人）按醫(yī)院規(guī)定在授權書上簽名。該委托代理人代表患者行使其在醫(yī)院診療期間的知情同意權，簽署各項醫(yī)療活動同意書。

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