本篇文章醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編分享藥事管理與法規(guī)知識-中藥保護(hù)品種的等級劃分，一起來看。

中藥保護(hù)品種的等級劃分

對受保護(hù)的中藥品種分為一級和二級進(jìn)行管理。中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。保護(hù)期滿前6個(gè)月，依照中藥品種保護(hù)的申請辦理程序申報(bào)。由國家藥品監(jiān)督管理部門確定延長的保護(hù)期限，不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。

（1）申請中藥一級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件

對特定疾病有特殊療效的

相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

用于預(yù)防和治療特殊疾病的

（2）申請中藥二級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件

符合上述一級保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種

對特定疾病有顯著療效的

從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

以上就是“藥事管理與法規(guī)：中藥保護(hù)品種的等級劃分”的主要內(nèi)容，希望能夠幫助到大家。