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一、熱原的概念
熱原從廣義的概念說,是指微量即能引起恒溫動物體溫異常升高的物質(zhì)的總稱。實質(zhì)上熱原是微生物的代謝產(chǎn)物。致熱能力最強(qiáng)的是革蘭氏陰性桿菌所產(chǎn)生的熱原。
熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素,是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復(fù)合物,脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分和致熱中心,具有特別強(qiáng)的熱原活性,大致可以認(rèn)為內(nèi)毒素=熱原=脂多糖。
二、熱原的性質(zhì)
①耐熱性 在180℃3——4小時,250℃30——45分鐘或650℃1分鐘可使熱原徹底破壞。
②可濾過性 :不能被一般濾器除去,可被活性炭等吸附劑吸附(易被吸附性),是目前藥液除熱原主要方法。
③水溶性: 熱原溶于水。
④不揮發(fā)性: 熱原溶于水,但不揮發(fā),據(jù)此可采用蒸餾法制備無熱原注射用水。熱原易被水霧帶入蒸餾水,注意防止。
⑤不耐酸堿性
三、污染熱原的途徑
①從注射用水中帶入。
②從原輔料中帶入。
③從容器、用具、管道和設(shè)備等帶入。
④從制備環(huán)境中帶入。
⑤從輸液器帶入。
四、熱原的除去方法
①高溫法:250℃加熱30分鐘以上可以破壞熱原。
②酸堿法 玻璃容器用重鉻酸鉀硫酸清洗液或稀氫氧化鈉處理可破壞熱原。
③吸附法 活性炭對熱原有較強(qiáng)的吸附作用,同時兼有助濾與脫色作用。
④超濾法 :一般用3.0——15nm的超濾膜能除去熱原。
⑤離子交換法 丙種球蛋白注射液中的熱原。
⑥凝膠濾過法。
⑦反滲透法。
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