很多考生想知道如何高效的進行執(zhí)業(yè)藥師考試備考,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理執(zhí)業(yè)藥師備考知識點“藥事管理與法規(guī)考點口訣:藥品生產(chǎn)管理”,詳細內(nèi)容如下,希望能幫助廣大考生順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試!
1、批的劃分:注射劑同一配液罐;粉針劑同一批原料,凍干粉針劑同一批藥液同一臺凍干設(shè)備;固體、半固體制劑:成型前或分裝前同一臺混合設(shè)備;液體制劑;灌裝(封前最后混合液體;即“大小注配液罐藥液,粉針原料凍干凍設(shè),液體灌裝混合藥液,固半固體成型混設(shè)”)
2、生產(chǎn)管理文件:崗位標(biāo)準(zhǔn)操作工藝生產(chǎn)記錄
3、質(zhì)量管理文件:審批質(zhì)標(biāo)穩(wěn)定考察檢驗記錄
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