說明書、標簽的印制和文字表述是《法規(guī)》重要考點，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下相關內容：

1.核準內容

（1）藥品的標簽應當以說明書為依據(jù)，其內容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產品的文字和標識。

（2）藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有“標簽”；

【注】不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。

（3）藥品標簽不得印制“XX省專銷”、“原裝正品”、“進口原料”、“馳名商標”、“專利藥品”、“XX監(jiān)制”、“XX總經銷”、“XX總代理”等字樣。18X

【注】“企業(yè)防偽標識”、“企業(yè)識別碼”、“企業(yè)形象標志”等文字圖案可以印制。

（4）以企業(yè)名稱等作為標簽底紋的，不得以突出顯示某一名稱來弱化藥品通用名稱。

（5）“印刷企業(yè)”“印刷批次”等與藥品的使用無關的，不得在藥品標簽中標注。

2.規(guī)范文字：文字應當使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字。

3.文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目

①不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象；

②不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。

4.國家藥品監(jiān)督管理部門也可以要求藥品生產企業(yè)在說明書或者標簽上加注“警示語”（有該方面內容的，應當在說明書標題下以醒目的黑體字注明）。

【注】藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質的，其說明書或者標簽應當注明“運動員慎用”字樣。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點，希望以上內容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關資訊請關注醫(yī)學教育網！