問題索引：

1.【問題】藥品召回分類以及實(shí)施主體分別是怎樣的，如下題，如何解答？

2.【問題】關(guān)于藥品召回分級(jí)以及對(duì)各級(jí)召回的相關(guān)時(shí)間規(guī)定分別是怎樣的？

3.【問題】教材中涉及到一些藥品的遴選原則，如下題，如何解答？

具體解答：

1.【問題】藥品召回分類以及實(shí)施主體分別是怎樣的，如下題，如何解答？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.藥品監(jiān)督管理部門

根據(jù)《藥品召回管理辦法》

1.作出責(zé)令召回決定的是

2.作出主動(dòng)召回決定的是

【解答】本題分別選D、A.藥品召回包括主動(dòng)召回和責(zé)令召回。

（1）主動(dòng)召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]由該藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回。

（2）責(zé)令召回是指藥品監(jiān)管部門經(jīng)過調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在安全隱患，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的，責(zé)成藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位立即停止銷售和使用該藥品。

2.【問題】關(guān)于藥品召回分級(jí)以及對(duì)各級(jí)召回的相關(guān)時(shí)間規(guī)定分別是怎樣的？

【解答】

3.【問題】教材中涉及到一些藥品的遴選原則，如下題，如何解答？

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價(jià)

C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

1.非處方藥遴選的主要原則是

2.國家基本藥物遴選的主要原則是

3.醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則是

【解答】本題分別選A、D、C.非處方藥遴選原則：應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便；[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]國家基本藥物遴選原則：防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備（8大原則）；醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選原則：臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)。

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)西藥師：《答疑周刊》2018年第26期.doc（word版下載）

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