醫(yī)學教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)西藥師：《答疑周刊》2017年第17期

1.【問題】《藥學專業(yè)知識一》中影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法的內容比較雜亂，怎么快速記憶掌握？

2.【問題】關于影響藥物制劑降解的因素，如下題，如何作答？

3.【問題】關于穩(wěn)定化方法，如下題，如何作答？

具體解答：

1.【問題】《藥學專業(yè)知識一》中影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法的內容比較雜亂，怎么快速記憶掌握？

【解答】影響藥物制劑降解的因素主要有處方因素和環(huán)境因素兩方面。處方因素包括pH的影響、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑和處方中賦形劑及附加劑6方面內容。環(huán)境因素包括溫度、光線、空氣、金屬離子、濕度水分、包裝材料6個方面的內容。[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)]而藥物制劑穩(wěn)定化方法主要包括改進劑型與生產(chǎn)工藝、制成穩(wěn)定的衍生物兩方面。很多學員感覺影響因素太多，改進方法也不少，所以不知道如何能夠快速地把這些相關內容背記下來。其實，對于這部分知識沒有必要死記硬背，只要把相關的知識點串聯(lián)起來，結合一些生活實踐經(jīng)驗就能輕松記住。[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)]比如影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素就是一些制劑本身的理化性質，像溶劑、pH等；而環(huán)境因素是一些外界環(huán)境因素，如溫度、濕度等。但這里有一個易混淆的知識點：離子強度屬于處方因素，而金屬離子屬于外界因素。這里大家注意，金屬離子一般是由于工藝生產(chǎn)中的設備、溶劑引入的，所以為外界因素，而離子強度是本身藥物或溶劑的理化性質，為處方因素。[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)]藥物穩(wěn)定化方法是依據(jù)不穩(wěn)定性因素進行的改進方法，如溫度、濕度影響穩(wěn)定性，我們可以制成包衣制劑，這樣可以避免光、熱、水分對藥物的影響。此外可以把這些相關知識點進行總結，如下圖：

2.【問題】關于影響藥物制劑降解的因素，如下題，如何解答？

下列不屬于影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素的是

A.溫度

B.光線

C.緩沖體系

D.濕度與水分

E.氧氣

【解答】影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素是指溫度、濕度等外界環(huán)境，而緩沖體系一般是指pH的影響，這屬于處方因素。[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)]所以本題選C。

3.【問題】關于穩(wěn)定化方法，如下題，如何作答？

提高藥物穩(wěn)定性的方法有

A.對水溶液不穩(wěn)定的藥物，制成固體制劑

B.為防止藥物因受環(huán)境中的氧氣、光線影響，制成微囊包合物

C.對遇濕不穩(wěn)定的藥物，制成包衣制劑

D.對不穩(wěn)定的有效成分，制成前體藥物

E.對生物制品，制成凍干粉制劑

【解答】本題考查的是藥物穩(wěn)定化的方法。制成固體制劑和微囊包合物、包衣制劑、凍干粉針劑屬于通過改進劑型提高穩(wěn)定性方法。[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)]而制成前體藥物屬于通過制備穩(wěn)定衍生物提高穩(wěn)定性的方法。所以本題選ABCDE。

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