醫(yī)學教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)西藥師:《答疑周刊》2020年第25期
問題索引:
1.【問題】假藥與劣藥的界定。
2.【問題】醫(yī)療器械召回。
3.【問題】麻醉藥品目錄。
具體解答:
1.【問題】假藥與劣藥的界定。
【解答】
(1)假藥的界定
《藥品管理法》第98條規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售、使用假藥。有下列情形之一的,為假藥:①藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;③變質(zhì)的藥品;④藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)]
(2)劣藥的界定
根據(jù)《藥品管理法》第98條的規(guī)定,有下列情形之一的,為劣藥:①藥品成分的含量不符合國家藥品標準;②被污染的藥品;③未標明或者更改有效期的藥品;④未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;⑤超過有效期的藥品;⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品;⑦其他不符合藥品標準的藥品。
2.醫(yī)療器械召回。
【解答】[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)]
醫(yī)療器械召回分類 | 界定 | 通知到有關醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者 |
一級召回 | 使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的 | 1日內(nèi) |
二級召回 | 使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的 | 3日內(nèi) |
三級召回 | 使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的 | 7日內(nèi) |
3.【問題】麻醉藥品目錄。
【解答】
《麻醉藥品品種目錄(2013版)》共121個品種,其中我國生產(chǎn)及使用的品種及包括的制劑、提取物、提取粉共有27個品種,具體有以下品種。
可卡因、罌粟濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、嗎啡、阿片(包括復方樟腦酊、阿桔片)、羥考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡、福爾可定、布桂嗪、罌粟殼。
麻醉藥品的口訣[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)]:
可卡可待蒂巴因(可卡因、可待因、雙氫可待因、蒂巴因)
嗎啡罌粟福可定(嗎啡、乙基嗎啡、氫嗎啡酮、嗎啡阿托品注射液、罌粟殼、罌粟提取物、福爾可定)
二阿三酮三太尼(阿片、阿桔片、氫可酮、羥考酮、美沙酮、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼)
右邊土匪不跪秦(右丙(右邊)氧芬、二氫埃托啡(土匪)、布桂嗪)
地芬樟腦哌替啶(地芬諾酯、復方樟腦酊、哌替啶)
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