醫(yī)學教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)西藥師：《答疑周刊》2016年第21期：

問題索引：

1.【問題】《藥事管理與法規(guī)》第七章特殊管理的藥品管理中涉及“時間”內(nèi)容比較多，有沒有整體的總結(jié)性內(nèi)容？

2.【問題】《藥事管理與法規(guī)》中涉及了很多藥品處方的保存期限，歷年考試中也經(jīng)?？嫉?，有什么好的記憶方法嗎？

3.【問題】在“藥品說明書與標簽管理”章節(jié)，對藥品的有效期提出了要求，具體是怎樣規(guī)定的，請舉例說明？

具體解答：

（6）儲存麻醉藥品和精神藥品的專用賬冊保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

（7）《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》（簡稱運輸證明）有效期為1年（不跨年度）運輸證明應當由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。

（8）具有毒性藥品經(jīng)營資格的零售藥店，供應和調(diào)配毒性藥品時，須憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機構(gòu)公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。

（9）《藥品類易制毒化學品購用證明》由國家食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期為3個月。只能在有效期內(nèi)一次使用。

（10）藥品類易制毒化學品專用賬冊存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于2年。

（11）藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時，應當核實購買方資質(zhì)證明材料、采購人員身份證明等情況，核實記錄保存至藥品有效期后一年備查。

（12）蛋白同化制劑、肽類激素的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應當保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年。

（13）醫(yī)療機構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應當保存2年。

（14）疾病預防控制機構(gòu)、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取規(guī)定的證明文件，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

（15）疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當依照藥品管理法和國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實、完整的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。【醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)】

2.【問題】《藥事管理與法規(guī)》中涉及了很多藥品處方的保存期限，歷年考試中也經(jīng)常考到，有什么好的記憶方法嗎？

【解答】

藥品處方的保存期限問題確實是《藥事管理與法規(guī)》考試的重點內(nèi)容，您可以參考以下記憶技巧進行復習：

關(guān)于處方保存期限的總結(jié)：

處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構(gòu)妥善保存。

普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年；

醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年；

麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

記憶技巧：

一兒急痛，三毛一驚，太白二精毒

一：保存一年；兒：兒科處方；急：急診處方；痛：普通處方；【醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)】

三：保存三年；毛：麻醉藥品處方；一驚：第一類精神藥品；

二：保存兩年；太白：蛋白同化制劑、肽類激素處方；二精：第二類精神藥品；毒：毒性藥品

3.【問題】在“藥品說明書與標簽管理”章節(jié)，對藥品的有效期提出了要求，具體是怎樣規(guī)定的，請舉例說明？

【解答】

藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日各用兩位數(shù)表示。

其具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX.或者”有效期至XXXX/XX/XX“等。

治療用生物制品有效期的標注應自分裝日期計算，其他藥品有效期的標注以生產(chǎn)日期計算。有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天；若標注到月，應當為起算月份對應年月的前一月。

注意這里的起算之日為藥品的分裝日期或者生產(chǎn)日期。

例如：

如果生產(chǎn)日期為2013年05月31日【醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)】，有效期為3年，那么藥品的有效期至2016年05月30日。

如果生產(chǎn)日期為2013年05月，有效期為3年，那么藥品的有效期至2016年04月。